Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso da Acupuntura em Crianças com Transtorno do Espectro Autista

13 de julho de 2006 atualizado por: The University of Hong Kong

Ensaio de controle randomizado do uso de acupuntura em crianças com transtorno do espectro autista

Este é um estudo sobre a eficácia da acupuntura em crianças com autismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) ou autismo é um transtorno do neurodesenvolvimento de etiologia desconhecida. ASD consistia em 3 características principais: 1) distúrbio de linguagem ou comunicação; 2) distúrbio de interação social; e 3) comportamento obsessivo e estereotipado.

A acupuntura foi praticada na China por mais de dois milênios. Na Acupuntura Tradicional Chinesa, cerca de 400 pontos de acupuntura na superfície do corpo estão inter-relacionados com várias funções. A abordagem da MTC, em nítido contraste com o conceito médico ocidental, era uma abordagem "holística" com um fundo filosófico de equilibrar o "Yin-e-Yang". O principal objetivo da MTC era melhorar a saúde do corpo e da mente, desbloqueando o fluxo de "Qi" no corpo. A base fisiopatológica da MTC visava melhorar a "energia" ou "fluxo corporal" ou "Qi" ["de-qui" em chinês]. O efeito da acupuntura foi comprovado em estudos com animais e humanos devido à estimulação neural direta, alterações em neurotransmissores como endorfina, marcadores imunológicos ou sinais endocrinológicos. Assim, a acupuntura é especialmente eficaz em distúrbios crônicos, especialmente os neurológicos.

Como não existe um conceito MTC de retardo mental ou autismo, propomos que o TEA faz parte do espectro do conceito TCM da "Síndrome dos Quatro Atrasos" em crianças com "atraso nas habilidades motoras, fala, cabelo e erupção dos dentes" de acordo com Conceito de MTC. Assim, abordamos o TEA de acordo com o conceito da MTC como parte da inteligência inferior devido ao desequilíbrio do "meridiano do coração e meridiano do rim" (ou seja, desequilíbrio yin-yang) resultando em problemas de comunicação e "meridiano do fígado" (desequilíbrio yin-yang) levando a problemas comportamentais.

Nosso objetivo é usar uma abordagem diferente ao observar o TEA e avaliar a eficácia do modelo MTC em melhorar o estado funcional dessas crianças. Pontos de acupuntura específicos correspondentes a vários órgãos e meridianos foram usados ​​para ASD. O conceito de órgão e meridiano no modelo TCM tem sido uma base fundamental para melhorar o comportamento, cognição e capacidade comunicativa em crianças com TEA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de TEA ou autismo foi feito de acordo com os critérios da 4ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) e Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
  • O diagnóstico de autismo foi feito se satisfizesse uma pontuação superior a 30 na Escala de Avaliação do Autismo na Infância (CARS).

Critério de exclusão:

  • Crianças com distúrbios neurológicos associados, como Esclerose Tuberosa, Síndrome do X Frágil e epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A Escala de Vida Real Ritvo-Freeman (RFRLS) foi realizada em ambos os grupos antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura.
A Medida de Independência Funcional para crianças (WeeFIM) consiste em 18 questões referentes à Medida de Independência Funcional para crianças, que foi realizada em ambos os grupos antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura.
O Índice de Estresse Parental (PSI) consiste em domínio infantil, domínio parental e um domínio total, que foi conduzido em ambos os grupos antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura.
A Escala de Impressão Clínica Global (CGIS) é uma medida em uma escala Likert de 0 a 7, que foi realizada em ambos os grupos antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2006

Última verificação

1 de julho de 1999

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever