- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00352352
Uso da Acupuntura em Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Ensaio de controle randomizado do uso de acupuntura em crianças com transtorno do espectro autista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) ou autismo é um transtorno do neurodesenvolvimento de etiologia desconhecida. ASD consistia em 3 características principais: 1) distúrbio de linguagem ou comunicação; 2) distúrbio de interação social; e 3) comportamento obsessivo e estereotipado.
A acupuntura foi praticada na China por mais de dois milênios. Na Acupuntura Tradicional Chinesa, cerca de 400 pontos de acupuntura na superfície do corpo estão inter-relacionados com várias funções. A abordagem da MTC, em nítido contraste com o conceito médico ocidental, era uma abordagem "holística" com um fundo filosófico de equilibrar o "Yin-e-Yang". O principal objetivo da MTC era melhorar a saúde do corpo e da mente, desbloqueando o fluxo de "Qi" no corpo. A base fisiopatológica da MTC visava melhorar a "energia" ou "fluxo corporal" ou "Qi" ["de-qui" em chinês]. O efeito da acupuntura foi comprovado em estudos com animais e humanos devido à estimulação neural direta, alterações em neurotransmissores como endorfina, marcadores imunológicos ou sinais endocrinológicos. Assim, a acupuntura é especialmente eficaz em distúrbios crônicos, especialmente os neurológicos.
Como não existe um conceito MTC de retardo mental ou autismo, propomos que o TEA faz parte do espectro do conceito TCM da "Síndrome dos Quatro Atrasos" em crianças com "atraso nas habilidades motoras, fala, cabelo e erupção dos dentes" de acordo com Conceito de MTC. Assim, abordamos o TEA de acordo com o conceito da MTC como parte da inteligência inferior devido ao desequilíbrio do "meridiano do coração e meridiano do rim" (ou seja, desequilíbrio yin-yang) resultando em problemas de comunicação e "meridiano do fígado" (desequilíbrio yin-yang) levando a problemas comportamentais.
Nosso objetivo é usar uma abordagem diferente ao observar o TEA e avaliar a eficácia do modelo MTC em melhorar o estado funcional dessas crianças. Pontos de acupuntura específicos correspondentes a vários órgãos e meridianos foram usados para ASD. O conceito de órgão e meridiano no modelo TCM tem sido uma base fundamental para melhorar o comportamento, cognição e capacidade comunicativa em crianças com TEA.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de TEA ou autismo foi feito de acordo com os critérios da 4ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) e Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
- O diagnóstico de autismo foi feito se satisfizesse uma pontuação superior a 30 na Escala de Avaliação do Autismo na Infância (CARS).
Critério de exclusão:
- Crianças com distúrbios neurológicos associados, como Esclerose Tuberosa, Síndrome do X Frágil e epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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A Escala de Vida Real Ritvo-Freeman (RFRLS) foi realizada em ambos os grupos antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura.
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A Medida de Independência Funcional para crianças (WeeFIM) consiste em 18 questões referentes à Medida de Independência Funcional para crianças, que foi realizada em ambos os grupos antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura.
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O Índice de Estresse Parental (PSI) consiste em domínio infantil, domínio parental e um domínio total, que foi conduzido em ambos os grupos antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura.
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A Escala de Impressão Clínica Global (CGIS) é uma medida em uma escala Likert de 0 a 7, que foi realizada em ambos os grupos antes (Semana 0) e depois (Semana 8) da acupuntura.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3469296479554546
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