- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00352352
Akupunktion käyttö lapsilla, joilla on autistinen spektrihäiriö
Satunnaistettu kontrollikoe akupunktion käytöstä lapsilla, joilla on autistinen spektrihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) tai autismi on hermoston kehityshäiriö, jonka etiologiaa ei tunneta. ASD koostui 3 ydinominaisuudesta: 1) kielen tai kommunikoinnin häiriö; 2) sosiaalisen vuorovaikutuksen häiriö; ja 3) pakkomielteinen ja stereotyyppinen käyttäytyminen.
Akupunktiota on harjoitettu Kiinassa yli kahden vuosituhannen ajan. Perinteisessä kiinalaisessa akupunktiossa lähes 400 kehon pinnalla olevaa akupistettä liittyvät toisiinsa eri toimintoihin. TCM:n lähestymistapa, jyrkästi länsimaisen lääketieteen käsitteen vastakohtana, oli "kokonaisvaltainen" lähestymistapa, jonka filosofinen tausta tasapainotti "yin-ja-yangia". TCM:n päätavoitteena oli parantaa kehon ja mielen terveyttä estämällä "Qi"-virtaus kehossa. TCM:n patofysiologinen perusta pyrki parantamaan "energiaa" tai "kehon virtausta" tai "Qi" ["de-qui" kiinaksi]. Akupunktion vaikutuksen on osoitettu eläin- ja ihmistutkimuksissa johtuvan suorasta hermostimulaatiosta, muutoksista välittäjäaineissa, kuten endorfiinissa, immunologisissa markkereissa tai endokrinologisissa signaaleissa. Siten akupunktio on erityisen tehokas kroonisissa sairauksissa, erityisesti neurologisissa.
Koska TCM-käsitettä henkisestä jälkeenjääneisyydestä tai autismista ei ole, ehdotamme, että ASD on osa TCM-käsitteen "neljä viivästynyttä oireyhtymää" spektriä lapsilla, joilla on "viivästynyt motoriikka, puhe, hiukset ja hampaiden puhkeaminen". TCM-konsepti. Siten lähestymme ASD:tä TCM-konseptin mukaisesti osana alempaa älykkyyttä, joka johtuu "sydämen pituuspiirin ja munuaismeridiaanin" epätasapainosta (ts. yin-yang epätasapaino), mikä johtaa kommunikaatioongelmiin ja "maksameridiaani" (yin-yang epätasapaino), joka johtaa käyttäytymisongelmiin.
Tavoitteenamme on käyttää erilaista lähestymistapaa tarkasteltaessa ASD:tä ja arvioida TCM-mallin tehokkuutta näiden lasten toiminnallisen tilan parantamisessa. ASD:ssä käytettiin erityisiä akupisteitä, jotka vastasivat eri elimiä ja meridiaaneja. Elin- ja meridiaanikonsepti TCM-mallissa on ollut perustavanlaatuinen perusta ASD-lasten käyttäytymisen, kognition ja kommunikaatiokyvyn parantamiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASD:n tai autismin diagnoosi tehtiin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) ja Autism Diagnostic Interview-Revisedin (ADI-R) 4. painoksen kriteerien mukaisesti.
- Autismidiagnoosi tehtiin, jos se täytti pistemäärän, joka oli suurempi kuin 30 lapsen autismiluokitusasteikossa (CARS).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on siihen liittyviä neurologisia häiriöitä, kuten tuberkuloosiskleroosi, Fragile X -oireyhtymä ja epilepsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) suoritettiin molemmille ryhmille ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8) akupunktiota.
|
Lasten toiminnallinen itsenäisyysmitta (WeeFIM) koostuu 18 kysymyksestä, jotka koskivat lasten toiminnallista riippumattomuutta, joka tehtiin molemmille ryhmille ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8) akupunktiota.
|
Parental Stress Index (PSI) koostuu lapsialueesta, vanhemmista ja kokonaisalueesta, joka suoritettiin molemmille ryhmille ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8) akupunktiota.
|
Clinical Global Impression Scale (CGIS) on mitta Likertin asteikolla 0–7, joka suoritettiin molemmille ryhmille ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8) akupunktiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3469296479554546
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autistinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kielen akupunktio (toimenpiteet)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityPeruutettu
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmisObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Healthcare Group, SingaporeEi vielä rekrytointia
-
Siesta Medical, Inc.Lopetettu
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Valmis
-
University Health Network, TorontoMarianjoy Rehabilitation Hospital & ClinicsLopetettuAivohalvaus | DysfagiaKanada, Yhdysvallat
-
Toronto Rehabilitation InstituteValmis
-
University of South FloridaTexas Christian University; Loma Linda University; James Madison UniversityTuntematon