Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion käyttö lapsilla, joilla on autistinen spektrihäiriö

torstai 13. heinäkuuta 2006 päivittänyt: The University of Hong Kong

Satunnaistettu kontrollikoe akupunktion käytöstä lapsilla, joilla on autistinen spektrihäiriö

Tämä on tutkimus akupunktion tehokkuudesta autistisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriö (ASD) tai autismi on hermoston kehityshäiriö, jonka etiologiaa ei tunneta. ASD koostui 3 ydinominaisuudesta: 1) kielen tai kommunikoinnin häiriö; 2) sosiaalisen vuorovaikutuksen häiriö; ja 3) pakkomielteinen ja stereotyyppinen käyttäytyminen.

Akupunktiota on harjoitettu Kiinassa yli kahden vuosituhannen ajan. Perinteisessä kiinalaisessa akupunktiossa lähes 400 kehon pinnalla olevaa akupistettä liittyvät toisiinsa eri toimintoihin. TCM:n lähestymistapa, jyrkästi länsimaisen lääketieteen käsitteen vastakohtana, oli "kokonaisvaltainen" lähestymistapa, jonka filosofinen tausta tasapainotti "yin-ja-yangia". TCM:n päätavoitteena oli parantaa kehon ja mielen terveyttä estämällä "Qi"-virtaus kehossa. TCM:n patofysiologinen perusta pyrki parantamaan "energiaa" tai "kehon virtausta" tai "Qi" ["de-qui" kiinaksi]. Akupunktion vaikutuksen on osoitettu eläin- ja ihmistutkimuksissa johtuvan suorasta hermostimulaatiosta, muutoksista välittäjäaineissa, kuten endorfiinissa, immunologisissa markkereissa tai endokrinologisissa signaaleissa. Siten akupunktio on erityisen tehokas kroonisissa sairauksissa, erityisesti neurologisissa.

Koska TCM-käsitettä henkisestä jälkeenjääneisyydestä tai autismista ei ole, ehdotamme, että ASD on osa TCM-käsitteen "neljä viivästynyttä oireyhtymää" spektriä lapsilla, joilla on "viivästynyt motoriikka, puhe, hiukset ja hampaiden puhkeaminen". TCM-konsepti. Siten lähestymme ASD:tä TCM-konseptin mukaisesti osana alempaa älykkyyttä, joka johtuu "sydämen pituuspiirin ja munuaismeridiaanin" epätasapainosta (ts. yin-yang epätasapaino), mikä johtaa kommunikaatioongelmiin ja "maksameridiaani" (yin-yang epätasapaino), joka johtaa käyttäytymisongelmiin.

Tavoitteenamme on käyttää erilaista lähestymistapaa tarkasteltaessa ASD:tä ja arvioida TCM-mallin tehokkuutta näiden lasten toiminnallisen tilan parantamisessa. ASD:ssä käytettiin erityisiä akupisteitä, jotka vastasivat eri elimiä ja meridiaaneja. Elin- ja meridiaanikonsepti TCM-mallissa on ollut perustavanlaatuinen perusta ASD-lasten käyttäytymisen, kognition ja kommunikaatiokyvyn parantamiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Duchess of Kent of Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASD:n tai autismin diagnoosi tehtiin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) ja Autism Diagnostic Interview-Revisedin (ADI-R) 4. painoksen kriteerien mukaisesti.
  • Autismidiagnoosi tehtiin, jos se täytti pistemäärän, joka oli suurempi kuin 30 lapsen autismiluokitusasteikossa (CARS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on siihen liittyviä neurologisia häiriöitä, kuten tuberkuloosiskleroosi, Fragile X -oireyhtymä ja epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ritvo-Freeman Real Life Scale (RFRLS) suoritettiin molemmille ryhmille ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8) akupunktiota.
Lasten toiminnallinen itsenäisyysmitta (WeeFIM) koostuu 18 kysymyksestä, jotka koskivat lasten toiminnallista riippumattomuutta, joka tehtiin molemmille ryhmille ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8) akupunktiota.
Parental Stress Index (PSI) koostuu lapsialueesta, vanhemmista ja kokonaisalueesta, joka suoritettiin molemmille ryhmille ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8) akupunktiota.
Clinical Global Impression Scale (CGIS) on mitta Likertin asteikolla 0–7, joka suoritettiin molemmille ryhmille ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8) akupunktiota.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wong Virginia, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 1999

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autistinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kielen akupunktio (toimenpiteet)

3
Tilaa