- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00352352
Uso de la acupuntura en niños con trastorno del espectro autista
Ensayo controlado aleatorizado del uso de la acupuntura en niños con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno del Espectro Autista (TEA) o autismo es un trastorno del neurodesarrollo de etiología desconocida. ASD constaba de 3 características principales: 1) trastorno del lenguaje o la comunicación; 2) trastorno de la interacción social; y 3) comportamiento obsesivo y estereotipado.
La acupuntura se ha practicado en China durante más de dos milenios. En la acupuntura china tradicional, casi 400 puntos de acupuntura en la superficie del cuerpo están interrelacionados con varias funciones. El enfoque en TCM, en marcado contraste con el concepto médico occidental, era un enfoque "holístico" con un trasfondo filosófico de equilibrar el "Yin y el Yang". El objetivo principal de TCM era mejorar la salud del cuerpo y la mente desbloqueando el flujo de "Qi" en el cuerpo. La base fisiopatológica de la MTC tenía como objetivo mejorar la "energía" o el "flujo corporal" o "Qi" ["de-qui" en chino]. Se ha demostrado que el efecto de la acupuntura en estudios con animales y humanos se debe a la estimulación neural directa, cambios en los neurotransmisores como la endorfina, marcadores inmunológicos o señales endocrinológicas. Así, la acupuntura es especialmente eficaz en trastornos crónicos, especialmente neurológicos.
Como no existe un concepto en la MTC de retraso mental o autismo, proponemos que el TEA forma parte del espectro del concepto de la MTC del "Síndrome de los Cuatro Retrasos" en niños con "retraso en la motricidad, el habla, el cabello y la erupción de los dientes" según concepto de medicina tradicional china. Por lo tanto, abordamos el TEA de acuerdo con el concepto de la MTC como parte de la inteligencia inferior debido al desequilibrio del "meridiano del corazón y el meridiano del riñón" (es decir, desequilibrio yin-yang) que resulta en un problema de comunicación y "meridiano del hígado" (desequilibrio yin-yang) que conduce a problemas de comportamiento.
Nuestro objetivo es utilizar un enfoque diferente para observar los TEA y evaluar la eficacia del modelo TCM para mejorar el estado funcional de estos niños. Se utilizaron puntos de acupuntura específicos correspondientes a varios órganos y meridianos para ASD. El concepto de órgano y meridiano en el modelo de la MTC ha sido una base fundamental para mejorar la conducta, la cognición y la capacidad comunicativa en niños con TEA.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Duchess of Kent of Children Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de TEA o autismo se realizó de acuerdo con los criterios de la 4ª edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) y la Entrevista Diagnóstica del Autismo-Revisada (ADI-R).
- El diagnóstico de autismo se realizó si cumplía con una puntuación superior a 30 en la Escala de calificación de autismo infantil (CARS).
Criterio de exclusión:
- Niños con trastornos neurológicos asociados como esclerosis tuberosa, síndrome de X frágil y epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La escala de la vida real de Ritvo-Freeman (RFRLS) se realizó en ambos grupos antes (semana 0) y después (semana 8) de la acupuntura.
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La Medida de Independencia Funcional para niños (WeeFIM) consta de 18 preguntas relacionadas con la Medida de Independencia Funcional para niños, que se realizó en ambos grupos antes (Semana 0) y después (Semana 8) de la acupuntura.
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El índice de estrés de los padres (PSI) consiste en el dominio del niño, el dominio de los padres y un dominio total, que se realizó en ambos grupos antes (semana 0) y después (semana 8) de la acupuntura.
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La escala de impresión clínica global (CGIS) es una medida en una escala de Likert de 0 a 7, que se realizó en ambos grupos antes (semana 0) y después (semana 8) de la acupuntura.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wong Virginia, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3469296479554546
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