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乳がん、骨髄がん細胞、および循環がん細胞に対するネオアジュバントまたはアジュバント全身療法の効果

2025年11月26日 更新者：Washington University School of Medicine
この研究の主な目的は、化学療法の前後で腫瘍細胞に存在する遺伝子マーカーを比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者らは、全身療法後に存在する持続性播種性腫瘍細胞 (DTC) がすべての DTC の固有の亜集団を表し、全身療法に対する反応不良の予測因子であり、臨床転帰不良と相関していることを提案しています。 研究者らは、全身療法抵抗性 DTC は、乳がん幹細胞によって発現されるものと類似している可能性のある腫瘍マーカータンパク質の独特なコンステレーションの発現によって識別できるという仮説を立てています。 この研究における研究者の具体的な目的は、1) 全身療法後に存在する DTC によって発現される腫瘍マーカーを特徴付けること、2) これらのマーカーの発現を全身療法前に検出された DTC の発現と比較すること、3) 相関することです。乳癌患者の臨床転帰を伴う DTC での定義された腫瘍マーカーの発現、疾患の再発を予測するマーカーを特定する、4) 特定の目的 1 および 2 で特定されたバイオマーカーを利用して、精製された DTC を分離し、さらなる分子分析を行う。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Rebecca Aft, MD, PhD
  • 電話番号：314-747-0063
  • メール：aftr@wustl.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63119
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Haeseong Park, MD
        • コンタクト：
          • Rebecca Aft, MD, PhD
          • 電話番号：314-747-0063
          • メール：aftr@wustl.edu
        • 副調査官：
          • Mark Watson, MD, PhD
        • 副調査官：
          • William Gillanders, MD
        • 副調査官：
          • Timothy Eberlein, MD
        • 副調査官：
          • Katherine Weilbaecher, MD
        • 副調査官：
          • Michael Naughton, MD
        • 副調査官：
          • Shunqiang Li, MD
        • 副調査官：
          • Julie Margenthaler, MD
        • 副調査官：
          • Cynthia Ma, MD
        • 副調査官：
          • Katherine Glover-Collins, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Caron Rigden, MD
        • 副調査官：
          • Rama Suresh, MD
        • 副調査官：
          • Gregory Longmore, MD
        • 副調査官：
          • Ashley Frith, MD
        • 副調査官：
          • Foluso Ademuyiwa, MD
        • 副調査官：
          • Peter Oppelt, MD
        • 副調査官：
          • Ron Bose, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Leonel Hernandez Aya, MD
        • 副調査官：
          • Mathew Cherian, MD
        • 副調査官：
          • Lindsay Peterson, MD
        • 副調査官：
          • Cara Cipriano, MD
        • 主任研究者：
          • Rebecca Aft, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ワシントン大学医学部の診療所で見られる患者。

説明

包含基準:

  • 最近、臨床病期 II、III、または IV の乳がんと診断された
  • -ネオアジュバントまたはアジュバント全身療法を受ける予定; -ネオアジュバント全身療法をすでに完了している患者も適格です
  • 18歳以上である必要があります
  • 女性の場合、妊娠していないこと
  • B型肝炎、C型肝炎、HIVに感染していないこと
  • -インフォームドコンセント文書に署名する意思があり、署名できる必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
組織、血液、骨髄（オプション）の採取

  • ネオアジュバント全身療法を受ける

    • センチネルリンパ節生検/ポータカス留置のための初期手術
    • がんの根治手術（該当する場合）
    • portacath が除去されたとき (利用可能な場合は 1 年)
    • 転移性疾患が発生するか、アクセス可能な部位に存在する場合、診断のための検体採取時にサンプルを採取することができます

  • 補助全身療法を受ける

    • センチネルリンパ節生検/ポータカス留置のための初期手術
    • portacath が除去されたとき (利用可能な場合は 1 年)
    • 転移性疾患が発生するか、アクセス可能な部位に存在する場合、診断のための検体採取時にサンプルを採取することができます。

  • -ネオアジュバント全身療法を受けた

    • がんの根治手術中/ポルタカス除去中（利用可能な場合）
    • 転移性疾患が発生するか、アクセス可能な部位に存在する場合、診断のための検体採取時にサンプルを採取することができます
手順：骨髄生検
手順：末梢血の採取
手順：乳房組織採取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全身療法後に存在するDTCによって発現される腫瘍マーカーを特徴付ける
時間枠：約6年
約6年
これらのマーカーの発現を、全身療法の前に検出された DTC の発現と比較します
時間枠：約6年
約6年
DTC で定義された腫瘍マーカーの発現を乳がん患者の臨床転帰と関連付けて、疾患の再発を予測するマーカーを特定します。
時間枠：約6年
約6年
化学療法前後の DTC に存在する腫瘍マーカーを、原発腫瘍および治療後の腫瘍の腫瘍マーカー発現と比較します。
時間枠：約6年。
約6年。
腫瘍細胞をマウスに異種移植して、さらに遺伝的および表現型を特徴付けます。
時間枠：約6年
約6年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Rebecca Aft, M.D., Ph.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年9月14日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2006年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月17日

最初の投稿 (推定)

2006年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05-0648 / 201101961

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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