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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00353483
유방암, 골수암 세포 및 순환암 세포에 대한 선행 또는 보조 전신 요법의 효과
2025년 11월 26일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구의 주요 목적은 화학 요법 전후에 종양 세포에 존재하는 유전적 마커를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 전신 요법 후 존재하는 지속성 파종성 종양 세포(DTC)가 모든 DTC의 고유한 하위 집단을 나타내고 전신 요법에 대한 불량한 반응의 예측인자이며 불량한 임상 결과와 관련이 있다고 제안합니다.
연구자들은 전신 요법에 내성이 있는 DTC가 유방암 줄기 세포에 의해 발현되는 것과 유사할 수 있는 독특한 종양 마커 단백질 집합의 발현에 의해 식별될 수 있다고 가정합니다.
이 연구에서 연구자의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 전신 요법 후에 존재하는 DTC에 의해 발현되는 종양 마커를 특성화하고, 2) 전신 요법 전에 검출된 DTC에서 이러한 마커의 발현을 비교하고, 3) 상관 관계를 확인합니다. 질병 재발을 예측하는 마커를 확인하기 위해 유방암 환자의 임상 결과와 함께 DTC에서 정의된 종양 마커의 발현, 4) 추가 분자 분석을 위해 정제된 DTC를 분리하기 위해 특정 목표 1 및 2에서 확인된 바이오마커를 활용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Aft, MD, PhD
- 전화번호: 314-747-0063
- 이메일: aftr@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63119
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Tracey Guthrie
- 전화번호: 314-747-4404
- 이메일: guthriet@wustl.edu
-
부수사관:
- Haeseong Park, MD
-
연락하다:
- Rebecca Aft, MD, PhD
- 전화번호: 314-747-0063
- 이메일: aftr@wustl.edu
-
부수사관:
- Mark Watson, MD, PhD
-
부수사관:
- William Gillanders, MD
-
부수사관:
- Timothy Eberlein, MD
-
부수사관:
- Katherine Weilbaecher, MD
-
부수사관:
- Michael Naughton, MD
-
부수사관:
- Shunqiang Li, MD
-
부수사관:
- Julie Margenthaler, MD
-
부수사관:
- Cynthia Ma, MD
-
부수사관:
- Katherine Glover-Collins, MD, PhD
-
부수사관:
- Caron Rigden, MD
-
부수사관:
- Rama Suresh, MD
-
부수사관:
- Gregory Longmore, MD
-
부수사관:
- Ashley Frith, MD
-
부수사관:
- Foluso Ademuyiwa, MD
-
부수사관:
- Peter Oppelt, MD
-
부수사관:
- Ron Bose, MD, PhD
-
부수사관:
- Leonel Hernandez Aya, MD
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부수사관:
- Mathew Cherian, MD
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부수사관:
- Lindsay Peterson, MD
-
부수사관:
- Cara Cipriano, MD
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수석 연구원:
- Rebecca Aft, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Washington University School of Medicine의 진료소에서 본 환자들.
설명
포함 기준:
- 최근에 임상 II기, III기 또는 IV기 유방암 진단을 받았습니다.
- 신보강 또는 보조 전신 요법을 받을 계획 신 보조 전신 요법을 이미 완료한 환자도 자격이 있습니다.
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 여성의 경우 임신하지 않아야 합니다.
- B형, C형 간염 또는 HIV가 없어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조직, 혈액 및 골수(선택 사항) 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신 요법 후 존재하는 DTC에 의해 발현되는 종양 표지자의 특징 규명
기간: 약 6년
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약 6년
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이러한 마커의 발현을 전신 치료 전에 검출된 DTC의 발현과 비교하십시오.
기간: 약 6년
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약 6년
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DTC에서 정의된 종양 마커의 발현과 유방암 환자의 임상 결과를 연관시켜 질병 재발을 예측하는 마커를 식별합니다.
기간: 약 6년
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약 6년
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화학 요법 전후에 DTC에 존재하는 종양 마커를 원발성 종양 및 치료 후 종양의 종양 마커 발현과 비교하십시오.
기간: 약 6년.
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약 6년.
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추가 유전 및 표현형 특성화를 위해 종양 세포를 마우스에 이종 이식합니다.
기간: 약 6년
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약 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Aft, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Janni W, Rack B, Schindlbeck C, Strobl B, Rjosk D, Braun S, Sommer H, Pantel K, Gerber B, Friese K. The persistence of isolated tumor cells in bone marrow from patients with breast carcinoma predicts an increased risk for recurrence. Cancer. 2005 Mar 1;103(5):884-91. doi: 10.1002/cncr.20834.
- Klein CA, Blankenstein TJ, Schmidt-Kittler O, Petronio M, Polzer B, Stoecklein NH, Riethmuller G. Genetic heterogeneity of single disseminated tumour cells in minimal residual cancer. Lancet. 2002 Aug 31;360(9334):683-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09838-0.
- Choesmel V, Pierga JY, Nos C, Vincent-Salomon A, Sigal-Zafrani B, Thiery JP, Blin N. Enrichment methods to detect bone marrow micrometastases in breast carcinoma patients: clinical relevance. Breast Cancer Res. 2004;6(5):R556-70. doi: 10.1186/bcr898. Epub 2004 Jul 29.
- Lesurf R, Griffith OL, Griffith M, Hundal J, Trani L, Watson MA, Aft R, Ellis MJ, Ota D, Suman VJ, Meric-Bernstam F, Leitch AM, Boughey JC, Unzeitig G, Buzdar AU, Hunt KK, Mardis ER. Genomic characterization of HER2-positive breast cancer and response to neoadjuvant trastuzumab and chemotherapy-results from the ACOSOG Z1041 (Alliance) trial. Ann Oncol. 2017 May 1;28(5):1070-1077. doi: 10.1093/annonc/mdx048.
- Braun S, Pantel K, Muller P, Janni W, Hepp F, Kentenich CR, Gastroph S, Wischnik A, Dimpfl T, Kindermann G, Riethmuller G, Schlimok G. Cytokeratin-positive cells in the bone marrow and survival of patients with stage I, II, or III breast cancer. N Engl J Med. 2000 Feb 24;342(8):525-33. doi: 10.1056/NEJM200002243420801.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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