Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neoadjuvantní nebo adjuvantní systémové terapie na rakovinu prsu, rakovinné buňky kostní dřeně a cirkulující rakovinné buňky

15. března 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Hlavním účelem této studie je porovnat genetické markery přítomné na nádorových buňkách před a po chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci navrhují, že perzistentní diseminované nádorové buňky (DTC) přítomné po systémové terapii představují jedinečnou subpopulaci všech DTC, jsou prediktory špatné odpovědi na systémovou léčbu a korelují se špatným klinickým výsledkem. Výzkumníci předpokládají, že DTC rezistentní na systémovou terapii lze identifikovat jejich expresí jedinečné konstelace nádorových markerových proteinů, které mohou být podobné těm, které jsou exprimovány kmenovými buňkami rakoviny prsu. V tomto výzkumu jsou konkrétními cíli výzkumníků: 1) charakterizovat nádorové markery vyjádřené pomocí DTC, které jsou přítomny po systémové léčbě, 2) porovnat expresi těchto markerů s expresí na DTC zjištěných před systémovou terapií, 3) korelovat expresi definovaných nádorových markerů na DTC s klinickým výsledkem u pacientů s rakovinou prsu k identifikaci těch markerů, které jsou prediktivní pro recidivu onemocnění, 4) k využití biomarkerů identifikovaných ve specifických cílech 1 a 2 k izolaci purifikovaných DTC pro další molekulární analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rebecca Aft, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 314-747-0063
  • E-mail: aftr@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63119
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Haeseong Park, MD
        • Kontakt:
          • Rebecca Aft, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 314-747-0063
          • E-mail: aftr@wustl.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mark Watson, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • William Gillanders, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Timothy Eberlein, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katherine Weilbaecher, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Naughton, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shunqiang Li, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julie Margenthaler, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cynthia Ma, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katherine Glover-Collins, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Caron Rigden, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rama Suresh, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gregory Longmore, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ashley Frith, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Foluso Ademuyiwa, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Oppelt, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ron Bose, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leonel Hernandez Aya, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mathew Cherian, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lindsay Peterson, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cara Cipriano, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Aft, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti viděni na klinice na Washington University School of Medicine.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávno diagnostikovaná rakovina prsu v klinickém stádiu II, III nebo IV
  • Plánování absolvování neoadjuvantní nebo adjuvantní systémové terapie; Vhodné jsou také pacientky, které již dokončily neoadjuvantní systémovou léčbu
  • Musí být starší 18 let
  • Pokud je žena, nesmí být březí
  • Nesmí mít hepatitidu B, C nebo HIV
  • Musí být ochoten a schopen podepsat dokument informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odběr tkání, krve a kostní dřeně (volitelně).

  • Podstoupit neoadjuvantní systémovou terapii

    • počáteční operace pro biopsii sentinelové lymfatické uzliny/umístění portacath
    • definitivní operace rakoviny (pokud existuje)
    • když je portacath odstraněn (1 rok, je-li k dispozici)
    • pokud se metastatické onemocnění rozvine nebo je přítomno na přístupných místech, může být vzorek odebrán v době odběru vzorku pro diagnostiku

  • Podstoupit adjuvantní systémovou terapii

    • počáteční operace pro biopsii sentinelové lymfatické uzliny/umístění portacath
    • když je portacath odstraněn (1 rok, je-li k dispozici)
    • Pokud se metastatické onemocnění rozvine nebo je přítomno na přístupných místech, může být vzorek odebrán v době odběru vzorku pro diagnostiku.

  • Prošla neoadjuvantní systémovou terapií

    • během definitivní operace rakoviny/odstranění portacath (pokud je k dispozici)
    • pokud se metastatické onemocnění rozvine nebo je přítomno na přístupných místech, může být vzorek odebrán v době odběru vzorku pro diagnostiku
Postup: Biopsie kostní dřeně
Postup: Odběr periferní krve
Postup: Odběr prsní tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizujte nádorové markery vyjádřené DTC, které jsou přítomny po systémové léčbě
Časové okno: Přibližně 6 let
Přibližně 6 let
Porovnejte expresi těchto markerů s expresí DTC zjištěnou před systémovou terapií
Časové okno: Přibližně 6 let
Přibližně 6 let
Korelujte expresi definovaných nádorových markerů na DTC s klinickým výsledkem u pacientek s rakovinou prsu, abyste identifikovali ty markery, které jsou prediktivní pro recidivu onemocnění.
Časové okno: Přibližně 6 let
Přibližně 6 let
Porovnejte nádorové markery přítomné na DTC před a po chemoterapii s expresí nádorových markerů primárního nádoru a nádoru po léčbě.
Časové okno: Přibližně 6 let.
Přibližně 6 let.
Xenograft nádorových buněk do myší pro další genetickou a fenotypovou charakterizaci.
Časové okno: Přibližně 6 let
Přibližně 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Aft, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2005

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-0648 / 201101961

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Biopsie kostní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit