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Wirkung einer neoadjuvanten oder adjuvanten systemischen Therapie auf Brustkrebs, Knochenmarkkrebszellen und zirkulierende Krebszellen

26. November 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Hauptzweck dieser Studie ist der Vergleich von genetischen Markern, die auf Tumorzellen vor und nach einer Chemotherapie vorhanden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie schlagen die Forscher vor, dass persistierende disseminierte Tumorzellen (DTC), die nach einer systemischen Therapie vorhanden sind, eine einzigartige Subpopulation aller DTC darstellen, Prädiktoren für ein schlechtes Ansprechen auf eine systemische Therapie sind und mit einem schlechten klinischen Ergebnis korrelieren. Die Forscher gehen davon aus, dass systemisch therapieresistente DTC durch ihre Expression einer einzigartigen Konstellation von Tumormarkerproteinen identifiziert werden können, die denen ähnlich sein könnten, die von Brustkrebsstammzellen exprimiert werden. In dieser Forschung sind die spezifischen Ziele der Forscher: 1) die Charakterisierung von durch DTC exprimierten Tumormarkern, die nach der systemischen Therapie vorhanden sind, 2) der Vergleich der Expression dieser Marker mit der auf DTC, die vor der systemischen Therapie nachgewiesen wurde, 3) die Korrelation Expression der definierten Tumormarker auf DTC mit klinischem Ergebnis von Brustkrebspatientinnen, um jene Marker zu identifizieren, die ein Wiederauftreten der Krankheit vorhersagen, 4) um die in den spezifischen Zielen 1 und 2 identifizierten Biomarker zu verwenden, um gereinigtes DTC für weitere molekulare Analysen zu isolieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rebecca Aft, MD, PhD
  • Telefonnummer: 314-747-0063
  • E-Mail: aftr@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63119
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Haeseong Park, MD
        • Kontakt:
          • Rebecca Aft, MD, PhD
          • Telefonnummer: 314-747-0063
          • E-Mail: aftr@wustl.edu
        • Unterermittler:
          • Mark Watson, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • William Gillanders, MD
        • Unterermittler:
          • Timothy Eberlein, MD
        • Unterermittler:
          • Katherine Weilbaecher, MD
        • Unterermittler:
          • Michael Naughton, MD
        • Unterermittler:
          • Shunqiang Li, MD
        • Unterermittler:
          • Julie Margenthaler, MD
        • Unterermittler:
          • Cynthia Ma, MD
        • Unterermittler:
          • Katherine Glover-Collins, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Caron Rigden, MD
        • Unterermittler:
          • Rama Suresh, MD
        • Unterermittler:
          • Gregory Longmore, MD
        • Unterermittler:
          • Ashley Frith, MD
        • Unterermittler:
          • Foluso Ademuyiwa, MD
        • Unterermittler:
          • Peter Oppelt, MD
        • Unterermittler:
          • Ron Bose, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Leonel Hernandez Aya, MD
        • Unterermittler:
          • Mathew Cherian, MD
        • Unterermittler:
          • Lindsay Peterson, MD
        • Unterermittler:
          • Cara Cipriano, MD
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Aft, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Klinik der Washington University School of Medicine.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzlich diagnostizierter Brustkrebs im klinischen Stadium II, III oder IV
  • Planung einer neoadjuvanten oder adjuvanten systemischen Therapie; Patienten, die bereits eine neoadjuvante systemische Therapie abgeschlossen haben, sind ebenfalls geeignet
  • Muss >= 18 Jahre alt sein
  • Wenn weiblich, darf nicht schwanger sein
  • Darf nicht Hepatitis B, C oder HIV haben
  • Muss bereit und in der Lage sein, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entnahme von Gewebe, Blut und Knochenmark (optional).

  • Unterziehen Sie sich einer neoadjuvanten systemischen Therapie

    • Erstoperation für Sentinel-Lymphknotenbiopsie/Portacath-Platzierung
    • definitive Krebsoperation (falls zutreffend)
    • wenn Portacath entfernt wird (1 Jahr, falls verfügbar)
    • Wenn sich eine metastatische Erkrankung entwickelt oder an zugänglichen Stellen vorhanden ist, kann zum Zeitpunkt der Probenentnahme eine Probe zur Diagnose entnommen werden

  • Unterziehen Sie sich einer adjuvanten systemischen Therapie

    • Erstoperation für eine Sentinel-Lymphknotenbiopsie/Portacath-Platzierung
    • wenn Portacath entfernt wird (1 Jahr, falls verfügbar)
    • Wenn sich eine metastatische Erkrankung entwickelt oder an zugänglichen Stellen vorhanden ist, kann zum Zeitpunkt der Probenentnahme eine Probe zur Diagnose entnommen werden.

  • Unterzog sich einer neoadjuvanten systemischen Therapie

    • während der definitiven Krebsoperation/Portacath-Entfernung (falls verfügbar)
    • Wenn sich eine metastatische Erkrankung entwickelt oder an zugänglichen Stellen vorhanden ist, kann zum Zeitpunkt der Probenentnahme eine Probe zur Diagnose entnommen werden
Verfahren: Knochenmarkbiopsie
Verfahren: Periphere Blutabnahme
Verfahren: Sammlung von Brustgewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisieren Sie durch DTC exprimierte Tumormarker, die nach systemischer Therapie vorhanden sind
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
Ungefähr 6 Jahre
Vergleichen Sie die Expression dieser Marker mit der auf DTC, die vor der systemischen Therapie nachgewiesen wurde
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
Ungefähr 6 Jahre
Korrelieren Sie die Expression der definierten Tumormarker auf DTC mit dem klinischen Ergebnis von Brustkrebspatientinnen, um diejenigen Marker zu identifizieren, die ein Wiederauftreten der Krankheit vorhersagen.
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
Ungefähr 6 Jahre
Vergleichen Sie die auf DTC vorhandenen Tumormarker vor und nach der Chemotherapie mit der Tumormarkerexpression des Primärtumors und des Tumors nach der Behandlung.
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre.
Ungefähr 6 Jahre.
Xenotransplantation von Tumorzellen in Mäuse zur weiteren genetischen und phänotypischen Charakterisierung.
Zeitfenster: Ungefähr 6 Jahre
Ungefähr 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Aft, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2005

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-0648 / 201101961

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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