Efeito da Terapia Sistêmica Neoadjuvante ou Adjuvante em Câncer de Mama, Células de Câncer de Medula Óssea e Células de Câncer Circulantes
26 de novembro de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine
O principal objetivo deste estudo é comparar os marcadores genéticos presentes nas células tumorais antes e depois da quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores propõem que as células tumorais disseminadas persistentes (CDT) presentes após a terapia sistêmica representam uma subpopulação única de todos os CDT, são preditores de uma resposta ruim à terapia sistêmica e correlacionam-se com desfecho clínico ruim.
Os investigadores levantam a hipótese de que o DTC resistente à terapia sistêmica pode ser identificado por sua expressão de uma constelação única de proteínas marcadoras tumorais que podem ser semelhantes às expressas pelas células-tronco do câncer de mama.
Nesta pesquisa, os objetivos específicos dos investigadores são: 1) caracterizar marcadores tumorais expressos por CDT que estão presentes após a terapia sistêmica, 2) comparar a expressão desses marcadores com a do CDT detectado antes da terapia sistêmica, 3) correlacionar expressão dos marcadores tumorais definidos no DTC com resultado clínico de pacientes com câncer de mama para identificar os marcadores que são preditivos de recorrência da doença, 4) utilizar biomarcadores identificados nos Objetivos Específicos 1 e 2 para isolar DTC purificado para análise molecular adicional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Aft, MD, PhD
- Número de telefone: 314-747-0063
- E-mail: aftr@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63119
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Tracey Guthrie
- Número de telefone: 314-747-4404
- E-mail: guthriet@wustl.edu
-
Subinvestigador:
- Haeseong Park, MD
-
Contato:
- Rebecca Aft, MD, PhD
- Número de telefone: 314-747-0063
- E-mail: aftr@wustl.edu
-
Subinvestigador:
- Mark Watson, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- William Gillanders, MD
-
Subinvestigador:
- Timothy Eberlein, MD
-
Subinvestigador:
- Katherine Weilbaecher, MD
-
Subinvestigador:
- Michael Naughton, MD
-
Subinvestigador:
- Shunqiang Li, MD
-
Subinvestigador:
- Julie Margenthaler, MD
-
Subinvestigador:
- Cynthia Ma, MD
-
Subinvestigador:
- Katherine Glover-Collins, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Caron Rigden, MD
-
Subinvestigador:
- Rama Suresh, MD
-
Subinvestigador:
- Gregory Longmore, MD
-
Subinvestigador:
- Ashley Frith, MD
-
Subinvestigador:
- Foluso Ademuyiwa, MD
-
Subinvestigador:
- Peter Oppelt, MD
-
Subinvestigador:
- Ron Bose, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Leonel Hernandez Aya, MD
-
Subinvestigador:
- Mathew Cherian, MD
-
Subinvestigador:
- Lindsay Peterson, MD
-
Subinvestigador:
- Cara Cipriano, MD
-
Investigador principal:
- Rebecca Aft, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos na clínica da Washington University School of Medicine.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recentemente diagnosticado com câncer de mama em estágio clínico II, III ou IV
- Planejamento para se submeter a terapia sistêmica neoadjuvante ou adjuvante; pacientes que já completaram a terapia sistêmica neoadjuvante também são elegíveis
- Deve ser >= 18 anos de idade
- Se mulher, não deve estar grávida
- Não deve ter hepatite B, C ou HIV
- Deve estar disposto e capaz de assinar o documento de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coleta de tecidos, sangue e medula óssea (opcional)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Caracterizar marcadores tumorais expressos por CDT que estão presentes após terapia sistêmica
Prazo: Aproximadamente 6 anos
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Aproximadamente 6 anos
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Compare a expressão desses marcadores com a do CDT detectado antes da terapia sistêmica
Prazo: Aproximadamente 6 anos
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Aproximadamente 6 anos
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Correlacione a expressão dos marcadores tumorais definidos no DTC com o resultado clínico de pacientes com câncer de mama para identificar os marcadores que são preditivos de recorrência da doença.
Prazo: Aproximadamente 6 anos
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Aproximadamente 6 anos
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Compare os marcadores tumorais presentes no DTC antes e depois da quimioterapia com a expressão do marcador tumoral do tumor primário e do tumor pós-tratamento.
Prazo: Aproximadamente 6 anos.
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Aproximadamente 6 anos.
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Para xenoenxertar células tumorais em camundongos para posterior caracterização genética e fenotípica.
Prazo: Aproximadamente 6 anos
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Aproximadamente 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Aft, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Diel IJ, Cote RJ. Bone marrow and lymph node assessment for minimal residual disease in patients with breast cancer. Cancer Treat Rev. 2000 Feb;26(1):53-65. doi: 10.1053/ctrv.1999.0150.
- Braun S, Naume B. Circulating and disseminated tumor cells. J Clin Oncol. 2005 Mar 10;23(8):1623-6. doi: 10.1200/JCO.2005.10.073. No abstract available.
- Janni W, Rack B, Schindlbeck C, Strobl B, Rjosk D, Braun S, Sommer H, Pantel K, Gerber B, Friese K. The persistence of isolated tumor cells in bone marrow from patients with breast carcinoma predicts an increased risk for recurrence. Cancer. 2005 Mar 1;103(5):884-91. doi: 10.1002/cncr.20834.
- Klein CA, Blankenstein TJ, Schmidt-Kittler O, Petronio M, Polzer B, Stoecklein NH, Riethmuller G. Genetic heterogeneity of single disseminated tumour cells in minimal residual cancer. Lancet. 2002 Aug 31;360(9334):683-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09838-0.
- Choesmel V, Pierga JY, Nos C, Vincent-Salomon A, Sigal-Zafrani B, Thiery JP, Blin N. Enrichment methods to detect bone marrow micrometastases in breast carcinoma patients: clinical relevance. Breast Cancer Res. 2004;6(5):R556-70. doi: 10.1186/bcr898. Epub 2004 Jul 29.
- Lesurf R, Griffith OL, Griffith M, Hundal J, Trani L, Watson MA, Aft R, Ellis MJ, Ota D, Suman VJ, Meric-Bernstam F, Leitch AM, Boughey JC, Unzeitig G, Buzdar AU, Hunt KK, Mardis ER. Genomic characterization of HER2-positive breast cancer and response to neoadjuvant trastuzumab and chemotherapy-results from the ACOSOG Z1041 (Alliance) trial. Ann Oncol. 2017 May 1;28(5):1070-1077. doi: 10.1093/annonc/mdx048.
- Braun S, Pantel K, Muller P, Janni W, Hepp F, Kentenich CR, Gastroph S, Wischnik A, Dimpfl T, Kindermann G, Riethmuller G, Schlimok G. Cytokeratin-positive cells in the bone marrow and survival of patients with stage I, II, or III breast cancer. N Engl J Med. 2000 Feb 24;342(8):525-33. doi: 10.1056/NEJM200002243420801.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimado)
18 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-0648 / 201101961
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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