Wpływ systemowego leczenia neoadiuwantowego lub adjuwantowego na raka piersi, komórki rakowe szpiku kostnego i krążące komórki rakowe
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Głównym celem pracy jest porównanie markerów genetycznych obecnych na komórkach nowotworowych przed i po chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze proponują, że uporczywe rozsiane komórki nowotworowe (DTC) obecne po terapii systemowej stanowią unikalną subpopulację wszystkich DTC, są predyktorami słabej odpowiedzi na terapię systemową i korelują ze złym wynikiem klinicznym.
Badacze stawiają hipotezę, że DTC oporne na terapię ogólnoustrojową można zidentyfikować na podstawie ekspresji unikalnej konstelacji białek markerowych nowotworu, które mogą być podobne do tych, których ekspresja występuje w komórkach macierzystych raka piersi.
W tym badaniu, szczegółowe cele badaczy to: 1) scharakteryzowanie markerów nowotworowych wyrażanych przez DTC, które są obecne po terapii systemowej, 2) porównanie ekspresji tych markerów z ekspresją DTC wykrytą przed terapią systemową, 3) skorelowanie ekspresja zdefiniowanych markerów nowotworowych na DTC z wynikami klinicznymi pacjentów z rakiem piersi w celu zidentyfikowania tych markerów, które przewidują nawrót choroby, 4) wykorzystanie biomarkerów zidentyfikowanych w Celach Szczegółowych 1 i 2 do wyizolowania oczyszczonego DTC do dalszej analizy molekularnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca Aft, MD, PhD
- Numer telefonu: 314-747-0063
- E-mail: aftr@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63119
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Tracey Guthrie
- Numer telefonu: 314-747-4404
- E-mail: guthriet@wustl.edu
-
Pod-śledczy:
- Haeseong Park, MD
-
Kontakt:
- Rebecca Aft, MD, PhD
- Numer telefonu: 314-747-0063
- E-mail: aftr@wustl.edu
-
Pod-śledczy:
- Mark Watson, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- William Gillanders, MD
-
Pod-śledczy:
- Timothy Eberlein, MD
-
Pod-śledczy:
- Katherine Weilbaecher, MD
-
Pod-śledczy:
- Michael Naughton, MD
-
Pod-śledczy:
- Shunqiang Li, MD
-
Pod-śledczy:
- Julie Margenthaler, MD
-
Pod-śledczy:
- Cynthia Ma, MD
-
Pod-śledczy:
- Katherine Glover-Collins, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Caron Rigden, MD
-
Pod-śledczy:
- Rama Suresh, MD
-
Pod-śledczy:
- Gregory Longmore, MD
-
Pod-śledczy:
- Ashley Frith, MD
-
Pod-śledczy:
- Foluso Ademuyiwa, MD
-
Pod-śledczy:
- Peter Oppelt, MD
-
Pod-śledczy:
- Ron Bose, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Leonel Hernandez Aya, MD
-
Pod-śledczy:
- Mathew Cherian, MD
-
Pod-śledczy:
- Lindsay Peterson, MD
-
Pod-śledczy:
- Cara Cipriano, MD
-
Główny śledczy:
- Rebecca Aft, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci widziani w klinice w Washington University School of Medicine.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno zdiagnozowano raka piersi w II, III lub IV stopniu zaawansowania klinicznego
- Planowanie poddania się systemowemu leczeniu neoadjuwantowemu lub adjuwantowemu; kwalifikują się również pacjenci, którzy ukończyli już systemowe leczenie neoadiuwantowe
- Musi mieć >= 18 lat
- Jeśli kobieta, nie może być w ciąży
- Nie może mieć wirusowego zapalenia wątroby typu B, C ani HIV
- Musi być chętny i zdolny do podpisania dokumentu świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pobieranie tkanek, krwi i szpiku kostnego (opcjonalnie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Scharakteryzuj markery nowotworowe wyrażane przez DTC, które są obecne po terapii ogólnoustrojowej
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Około 6 lat
|
|
Porównaj ekspresję tych markerów z ekspresją DTC wykrytą przed terapią ogólnoustrojową
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Około 6 lat
|
|
Skoreluj ekspresję zdefiniowanych markerów nowotworowych na DTC z wynikami klinicznymi pacjentów z rakiem piersi, aby zidentyfikować te markery, które przewidują nawrót choroby.
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Około 6 lat
|
|
Porównaj markery nowotworowe obecne na DTC przed i po chemioterapii z ekspresją markerów nowotworowych guza pierwotnego i nowotworu po leczeniu.
Ramy czasowe: Około 6 lat.
|
Około 6 lat.
|
|
Ksenoprzeszczep komórek nowotworowych myszom w celu dalszej charakterystyki genetycznej i fenotypowej.
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Około 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Aft, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Diel IJ, Cote RJ. Bone marrow and lymph node assessment for minimal residual disease in patients with breast cancer. Cancer Treat Rev. 2000 Feb;26(1):53-65. doi: 10.1053/ctrv.1999.0150.
- Braun S, Naume B. Circulating and disseminated tumor cells. J Clin Oncol. 2005 Mar 10;23(8):1623-6. doi: 10.1200/JCO.2005.10.073. No abstract available.
- Janni W, Rack B, Schindlbeck C, Strobl B, Rjosk D, Braun S, Sommer H, Pantel K, Gerber B, Friese K. The persistence of isolated tumor cells in bone marrow from patients with breast carcinoma predicts an increased risk for recurrence. Cancer. 2005 Mar 1;103(5):884-91. doi: 10.1002/cncr.20834.
- Klein CA, Blankenstein TJ, Schmidt-Kittler O, Petronio M, Polzer B, Stoecklein NH, Riethmuller G. Genetic heterogeneity of single disseminated tumour cells in minimal residual cancer. Lancet. 2002 Aug 31;360(9334):683-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09838-0.
- Choesmel V, Pierga JY, Nos C, Vincent-Salomon A, Sigal-Zafrani B, Thiery JP, Blin N. Enrichment methods to detect bone marrow micrometastases in breast carcinoma patients: clinical relevance. Breast Cancer Res. 2004;6(5):R556-70. doi: 10.1186/bcr898. Epub 2004 Jul 29.
- Lesurf R, Griffith OL, Griffith M, Hundal J, Trani L, Watson MA, Aft R, Ellis MJ, Ota D, Suman VJ, Meric-Bernstam F, Leitch AM, Boughey JC, Unzeitig G, Buzdar AU, Hunt KK, Mardis ER. Genomic characterization of HER2-positive breast cancer and response to neoadjuvant trastuzumab and chemotherapy-results from the ACOSOG Z1041 (Alliance) trial. Ann Oncol. 2017 May 1;28(5):1070-1077. doi: 10.1093/annonc/mdx048.
- Braun S, Pantel K, Muller P, Janni W, Hepp F, Kentenich CR, Gastroph S, Wischnik A, Dimpfl T, Kindermann G, Riethmuller G, Schlimok G. Cytokeratin-positive cells in the bone marrow and survival of patients with stage I, II, or III breast cancer. N Engl J Med. 2000 Feb 24;342(8):525-33. doi: 10.1056/NEJM200002243420801.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2005
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-0648 / 201101961
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .