Neoadjuvantti- tai adjuvanttisysteemisen hoidon vaikutus rintasyöpään, luuytimen syöpäsoluihin ja kiertäviin syöpäsoluihin
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata kasvainsoluissa olevia geneettisiä markkereita ennen ja jälkeen kemoterapian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että systeemisen hoidon jälkeen esiintyvät pysyvät leviävät kasvainsolut (DTC) edustavat ainutlaatuista alapopulaatiota kaikista DTC:istä, ennustavat huonoa vastetta systeemiseen hoitoon ja korreloivat huonon kliinisen lopputuloksen kanssa.
Tutkijat olettavat, että systeeminen hoitoresistentti DTC voidaan tunnistaa niiden ilmentymisestä ainutlaatuista kasvainmarkkeriproteiinien konstellaatiota, joka voi olla samanlainen kuin rintasyövän kantasolujen ekspressoimat.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden erityistavoitteet ovat: 1) karakterisoida DTC:n ilmentämiä kasvainmarkkereita, jotka ovat läsnä systeemisen hoidon jälkeen, 2) verrata näiden markkerien ilmentymistä DTC:ssä havaittuun ennen systeemistä hoitoa, 3) korreloida. määriteltyjen kasvainmarkkerien ilmentyminen DTC:ssä rintasyöpäpotilaiden kliinisten tulosten kanssa niiden markkerien tunnistamiseksi, jotka ennustavat taudin uusiutumista, 4) käyttää erityistavoitteissa 1 ja 2 tunnistettuja biomarkkereita puhdistetun DTC:n eristämiseksi molekyylien lisäanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Aft, MD, PhD
- Puhelinnumero: 314-747-0063
- Sähköposti: aftr@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63119
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracey Guthrie
- Puhelinnumero: 314-747-4404
- Sähköposti: guthriet@wustl.edu
-
Alatutkija:
- Haeseong Park, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Aft, MD, PhD
- Puhelinnumero: 314-747-0063
- Sähköposti: aftr@wustl.edu
-
Alatutkija:
- Mark Watson, MD, PhD
-
Alatutkija:
- William Gillanders, MD
-
Alatutkija:
- Timothy Eberlein, MD
-
Alatutkija:
- Katherine Weilbaecher, MD
-
Alatutkija:
- Michael Naughton, MD
-
Alatutkija:
- Shunqiang Li, MD
-
Alatutkija:
- Julie Margenthaler, MD
-
Alatutkija:
- Cynthia Ma, MD
-
Alatutkija:
- Katherine Glover-Collins, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Caron Rigden, MD
-
Alatutkija:
- Rama Suresh, MD
-
Alatutkija:
- Gregory Longmore, MD
-
Alatutkija:
- Ashley Frith, MD
-
Alatutkija:
- Foluso Ademuyiwa, MD
-
Alatutkija:
- Peter Oppelt, MD
-
Alatutkija:
- Ron Bose, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Leonel Hernandez Aya, MD
-
Alatutkija:
- Mathew Cherian, MD
-
Alatutkija:
- Lindsay Peterson, MD
-
Alatutkija:
- Cara Cipriano, MD
-
Päätutkija:
- Rebecca Aft, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita nähtiin Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu kliinisen vaiheen II, III tai IV rintasyöpä
- Neoadjuvantti- tai systeemisen adjuvanttihoidon suunnittelu; potilaat, jotka ovat jo saaneet systeemisen neoadjuvanttihoidon, ovat myös kelvollisia
- Täytyy olla >= 18-vuotias
- Jos nainen, ei saa olla raskaana
- Ei saa olla B-, C- tai HIV-hepatiittia
- On oltava halukas ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumusasiakirja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kudosten, veren ja luuytimen (valinnainen) keräys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaile DTC:n ilmaisemia kasvainmarkkereita, jotka ovat läsnä systeemisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
Noin 6 vuotta
|
|
Vertaa näiden merkkien ilmentymistä DTC:ssä havaittuun ennen systeemistä hoitoa
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
Noin 6 vuotta
|
|
Korreloi määriteltyjen kasvainmarkkerien ilmentyminen DTC:ssä rintasyöpäpotilaiden kliinisen tuloksen kanssa tunnistaaksesi ne markkerit, jotka ennustavat taudin uusiutumista.
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
Noin 6 vuotta
|
|
Vertaa DTC:ssä olevia kasvainmarkkereita ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen primaarisen kasvaimen ja hoidon jälkeisen kasvaimen kasvainmarkkerin ilmentymiseen.
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta.
|
Noin 6 vuotta.
|
|
Kasvainsolujen siirtäminen hiiriin geneettistä ja fenotyyppistä lisäkarakterisointia varten.
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
|
Noin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Aft, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Diel IJ, Cote RJ. Bone marrow and lymph node assessment for minimal residual disease in patients with breast cancer. Cancer Treat Rev. 2000 Feb;26(1):53-65. doi: 10.1053/ctrv.1999.0150.
- Braun S, Naume B. Circulating and disseminated tumor cells. J Clin Oncol. 2005 Mar 10;23(8):1623-6. doi: 10.1200/JCO.2005.10.073. No abstract available.
- Janni W, Rack B, Schindlbeck C, Strobl B, Rjosk D, Braun S, Sommer H, Pantel K, Gerber B, Friese K. The persistence of isolated tumor cells in bone marrow from patients with breast carcinoma predicts an increased risk for recurrence. Cancer. 2005 Mar 1;103(5):884-91. doi: 10.1002/cncr.20834.
- Klein CA, Blankenstein TJ, Schmidt-Kittler O, Petronio M, Polzer B, Stoecklein NH, Riethmuller G. Genetic heterogeneity of single disseminated tumour cells in minimal residual cancer. Lancet. 2002 Aug 31;360(9334):683-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09838-0.
- Choesmel V, Pierga JY, Nos C, Vincent-Salomon A, Sigal-Zafrani B, Thiery JP, Blin N. Enrichment methods to detect bone marrow micrometastases in breast carcinoma patients: clinical relevance. Breast Cancer Res. 2004;6(5):R556-70. doi: 10.1186/bcr898. Epub 2004 Jul 29.
- Lesurf R, Griffith OL, Griffith M, Hundal J, Trani L, Watson MA, Aft R, Ellis MJ, Ota D, Suman VJ, Meric-Bernstam F, Leitch AM, Boughey JC, Unzeitig G, Buzdar AU, Hunt KK, Mardis ER. Genomic characterization of HER2-positive breast cancer and response to neoadjuvant trastuzumab and chemotherapy-results from the ACOSOG Z1041 (Alliance) trial. Ann Oncol. 2017 May 1;28(5):1070-1077. doi: 10.1093/annonc/mdx048.
- Braun S, Pantel K, Muller P, Janni W, Hepp F, Kentenich CR, Gastroph S, Wischnik A, Dimpfl T, Kindermann G, Riethmuller G, Schlimok G. Cytokeratin-positive cells in the bone marrow and survival of patients with stage I, II, or III breast cancer. N Engl J Med. 2000 Feb 24;342(8):525-33. doi: 10.1056/NEJM200002243420801.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-0648 / 201101961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .