Effekt af neoadjuverende eller adjuverende systemisk terapi på brystkræft, knoglemarvskræftceller og cirkulerende kræftceller
26. november 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne genetiske markører til stede på tumorceller før og efter kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse foreslår efterforskerne, at vedvarende disseminerede tumorceller (DTC), der er til stede efter systemisk terapi, repræsenterer en unik subpopulation af alle DTC, er forudsigere for et dårligt respons på systemisk terapi og korrelerer med dårligt klinisk resultat.
Forskerne antager, at systemisk terapi-resistent DTC kan identificeres ved deres ekspression af en unik konstellation af tumormarkørproteiner, som kan ligne dem, der udtrykkes af brystkræftstamceller.
I denne forskning er efterforskernes specifikke mål: 1) at karakterisere tumormarkører udtrykt af DTC, som er til stede efter systemisk terapi, 2) at sammenligne ekspressionen af disse markører med den på DTC påvist før systemisk terapi, 3) at korrelere ekspression af de definerede tumormarkører på DTC med klinisk udfald af brystkræftpatienter for at identificere de markører, der er forudsigelige for sygdomstilbagefald, 4) for at bruge biomarkører identificeret i specifikke mål 1 og 2 til at isolere oprenset DTC til yderligere molekylær analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Aft, MD, PhD
- Telefonnummer: 314-747-0063
- E-mail: aftr@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63119
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Tracey Guthrie
- Telefonnummer: 314-747-4404
- E-mail: guthriet@wustl.edu
-
Underforsker:
- Haeseong Park, MD
-
Kontakt:
- Rebecca Aft, MD, PhD
- Telefonnummer: 314-747-0063
- E-mail: aftr@wustl.edu
-
Underforsker:
- Mark Watson, MD, PhD
-
Underforsker:
- William Gillanders, MD
-
Underforsker:
- Timothy Eberlein, MD
-
Underforsker:
- Katherine Weilbaecher, MD
-
Underforsker:
- Michael Naughton, MD
-
Underforsker:
- Shunqiang Li, MD
-
Underforsker:
- Julie Margenthaler, MD
-
Underforsker:
- Cynthia Ma, MD
-
Underforsker:
- Katherine Glover-Collins, MD, PhD
-
Underforsker:
- Caron Rigden, MD
-
Underforsker:
- Rama Suresh, MD
-
Underforsker:
- Gregory Longmore, MD
-
Underforsker:
- Ashley Frith, MD
-
Underforsker:
- Foluso Ademuyiwa, MD
-
Underforsker:
- Peter Oppelt, MD
-
Underforsker:
- Ron Bose, MD, PhD
-
Underforsker:
- Leonel Hernandez Aya, MD
-
Underforsker:
- Mathew Cherian, MD
-
Underforsker:
- Lindsay Peterson, MD
-
Underforsker:
- Cara Cipriano, MD
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca Aft, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set i klinik på Washington University School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For nylig diagnosticeret med klinisk stadium II, III eller IV brystkræft
- Planlægger at gennemgå neoadjuverende eller adjuverende systemisk terapi; patienter, der allerede har afsluttet neoadjuverende systemisk terapi, er også berettigede
- Skal være >= 18 år
- Hvis hun er, må den ikke være gravid
- Må ikke have hepatitis B, C eller HIV
- Skal være villig og i stand til at underskrive et informeret samtykkedokument
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indsamling af væv, blod og knoglemarv (valgfrit).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakteriser tumormarkører udtrykt af DTC, som er til stede efter systemisk terapi
Tidsramme: Cirka 6 år
|
Cirka 6 år
|
|
Sammenlign ekspressionen af disse markører med ekspressionen på DTC påvist før systemisk terapi
Tidsramme: Cirka 6 år
|
Cirka 6 år
|
|
Korreler ekspression af de definerede tumormarkører på DTC med det kliniske resultat af brystkræftpatienter for at identificere de markører, der er forudsigelige for sygdomstilbagefald.
Tidsramme: Cirka 6 år
|
Cirka 6 år
|
|
Sammenlign de tumormarkører, der er til stede på DTC før og efter kemoterapi, med tumormarkørekspressionen af den primære tumor og tumor efter behandling.
Tidsramme: Cirka 6 år.
|
Cirka 6 år.
|
|
At xenotransplantere tumorceller i mus for yderligere genetisk og fænotypisk karakterisering.
Tidsramme: Cirka 6 år
|
Cirka 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Aft, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Diel IJ, Cote RJ. Bone marrow and lymph node assessment for minimal residual disease in patients with breast cancer. Cancer Treat Rev. 2000 Feb;26(1):53-65. doi: 10.1053/ctrv.1999.0150.
- Braun S, Naume B. Circulating and disseminated tumor cells. J Clin Oncol. 2005 Mar 10;23(8):1623-6. doi: 10.1200/JCO.2005.10.073. No abstract available.
- Janni W, Rack B, Schindlbeck C, Strobl B, Rjosk D, Braun S, Sommer H, Pantel K, Gerber B, Friese K. The persistence of isolated tumor cells in bone marrow from patients with breast carcinoma predicts an increased risk for recurrence. Cancer. 2005 Mar 1;103(5):884-91. doi: 10.1002/cncr.20834.
- Klein CA, Blankenstein TJ, Schmidt-Kittler O, Petronio M, Polzer B, Stoecklein NH, Riethmuller G. Genetic heterogeneity of single disseminated tumour cells in minimal residual cancer. Lancet. 2002 Aug 31;360(9334):683-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09838-0.
- Choesmel V, Pierga JY, Nos C, Vincent-Salomon A, Sigal-Zafrani B, Thiery JP, Blin N. Enrichment methods to detect bone marrow micrometastases in breast carcinoma patients: clinical relevance. Breast Cancer Res. 2004;6(5):R556-70. doi: 10.1186/bcr898. Epub 2004 Jul 29.
- Lesurf R, Griffith OL, Griffith M, Hundal J, Trani L, Watson MA, Aft R, Ellis MJ, Ota D, Suman VJ, Meric-Bernstam F, Leitch AM, Boughey JC, Unzeitig G, Buzdar AU, Hunt KK, Mardis ER. Genomic characterization of HER2-positive breast cancer and response to neoadjuvant trastuzumab and chemotherapy-results from the ACOSOG Z1041 (Alliance) trial. Ann Oncol. 2017 May 1;28(5):1070-1077. doi: 10.1093/annonc/mdx048.
- Braun S, Pantel K, Muller P, Janni W, Hepp F, Kentenich CR, Gastroph S, Wischnik A, Dimpfl T, Kindermann G, Riethmuller G, Schlimok G. Cytokeratin-positive cells in the bone marrow and survival of patients with stage I, II, or III breast cancer. N Engl J Med. 2000 Feb 24;342(8):525-33. doi: 10.1056/NEJM200002243420801.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2005
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2006
Først opslået (Anslået)
18. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-0648 / 201101961
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .