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本態性高血圧症の治療のためのラミプリルとヒドロクロロチアジドの単独および併用

2012年10月8日 更新者：Pfizer

本態性高血圧症の被験者を対象に、ラミプリルとヒドロクロロチアジドの組み合わせと成分単独療法の有効性と安全性を評価する無作為化二重盲検多施設並行試験

この研究の目的は、ラミプリルまたはヒドロクロロチアジドを単独で使用した場合、またはラミプリルとヒドロクロロチアジドを併用した場合に、より大きな血圧低下があるかどうかを判断することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35242
        • Cahaba Research Inc.
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Clinical Research Associates
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • Pulmonary Associates
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Impact Clinical Trials
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Lovelace Scientific Resources, Inc.
      • Buena Park、California、アメリカ、90620
        • Associated Pharmaceutical Research Center, Inc.
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Marin Endocrine Care and Research
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Memorial Research Medical Clinic
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • National Research Institute
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • The Intermed Group; Samaritan Medical Tower
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Clinical Trials Research
      • Studio City、California、アメリカ、91604
        • Bayview Research Group
      • Temecula、California、アメリカ、92591
        • Viking Clinical Research
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland、Florida、アメリカ、32720
        • University Clinical Research Deland, Inc.
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33023
        • South Florida Clinical Research Center
      • Largo、Florida、アメリカ、33770
        • Innovative Research of West Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • International Research Associates, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • Lifespan Research Foundation
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • Sun Coast Clinical Research
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Renstar Medical Research
      • Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
        • University Clinical Research, Inc.
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34233
        • Lovelace Scientific Resources
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Executive Health and Research Associates, Inc.
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60610
        • James R. Herron, MD, Ltd.
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Michigan
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48152
        • Michigan Institute of Medicine
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Medical Research Associates
    • Minnesota
      • Brooklyn Center、Minnesota、アメリカ、55430
        • Twin Cities Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89123
        • Advanced Biomedical Research of America
    • New Jersey
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Partners in Primary Care
    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
        • Cumberland Research Assocites, LLC
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Triangle Medical Research Associates
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • The Lipid Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Piedmont Medical Research Associates
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Lyndhurst Gynecologic Associates, PA
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Sterling Research Group, Inc.
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • Smith Clinical Research
      • Mogadore、Ohio、アメリカ、44260
        • Radiant Research - Mogadore
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
        • Lion Research
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Medford Medical Clinic Research Dept.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
        • Philadelphia Health Associates
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • Medical Research South
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • SC Clinical Research Center, LLC
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Radiant Research - Greer
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78704
        • Metaclin Research, Inc.
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75006
        • Punzi Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75234
        • Research Across America
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Radiant Research - San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • WellMed Medical Management
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23455
        • The Chase Wellness Center, Inc
    • Washington
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Radiant Research - Tacoma

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -以前に診断された、または新たに診断された本態性高血圧症。 薬物治療の前に、血圧が最小および最大範囲内にある必要があります。

除外基準:

  • 以前のすべての降圧薬を中止できない
  • 心不全
  • 3年以内の脳卒中、心筋梗塞、胸痛の既往、または不整脈
  • 肝臓または腎臓病
  • 前立腺肥大症や関節炎などの他の症状の治療に使用される特定の薬
  • 高血圧の治療に使用される特定の薬に対するアレルギーまたは反応

その他のプロトコル定義の包含および除外基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
2 つの降圧薬を組み合わせた場合と、8 週間の治療期間後に各降圧薬を単独で使用した場合の座位拡張期血圧に対する効果を比較します。

二次結果の測定

結果測定
2 つの降圧薬を組み合わせて 1 日 1 回服用した場合と、1 つの降圧薬を 1 日 2 回服用した場合の座位拡張期血圧に対する効果を比較します。
降圧薬を 1 日 1 回服用した場合と、1 日 2 回服用した同じ服用量の半分を使用した場合の、座位拡張期血圧に対する効果を比較します。
すべての治療グループ間で座位血圧と立位血圧への影響を比較します。
上記の各投薬計画の安全性を比較してください。
上記の投薬計画の平均 24 時間拡張期血圧 (ABPM) に対する効果を比較します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月8日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K749-06-3001
  • B5051001 (他の：Pfizer)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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