Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramipryl i hydrochlorotiazyd pojedynczo i w skojarzeniu w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego

8 października 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, równoległe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo skojarzenia ramiprylu z hydrochlorotiazydem w porównaniu z monoterapiami składowymi u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym

Celem tego badania jest określenie, czy istnieje większe obniżenie ciśnienia krwi przy stosowaniu samego ramiprylu lub hydrochlorotiazydu lub ramiprylu i hydrochlorotiazydu razem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Ramipryl i hydrochlorotiazyd

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
    - Cahaba Research Inc.
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Clinical Research Associates
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
    - Pulmonary Associates
- California
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Impact Clinical Trials
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
  - Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
    - Associated Pharmaceutical Research Center, Inc.
  - Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
    - Marin Endocrine Care and Research
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
    - Memorial Research Medical Clinic
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
    - National Research Institute
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
    - The Intermed Group; Samaritan Medical Tower
  - Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
    - Clinical Trials Research
  - Studio City, California, Stany Zjednoczone, 91604
    - Bayview Research Group
  - Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92591
    - Viking Clinical Research
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
    - University of Connecticut Health Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
    - Clinical Research of South Florida
  - Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
    - University Clinical Research Deland, Inc.
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33023
    - South Florida Clinical Research Center
  - Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
    - Innovative Research of West Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
    - International Research Associates, LLC
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
    - Lifespan Research Foundation
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
    - Sun Coast Clinical Research
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
    - Renstar Medical Research
  - Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
    - Suncoast Clinical Research, Inc.
  - Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - University Clinical Research, Inc.
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
    - Lovelace Scientific Resources
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - Metabolic Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Executive Health and Research Associates, Inc.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
    - Cedar Crosse Research Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
    - James R. Herron, MD, Ltd.
  - Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
    - Clinical Investigation Specialists, Inc.
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - Midwest Institute for Clinical Research
- Michigan
  - Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
    - Michigan Institute of Medicine
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Medical Research Associates
- Minnesota
  - Brooklyn Center, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55430
    - Twin Cities Clinical Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
    - Advanced Biomedical Research of America
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
    - Partners in Primary Care
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
    - Cumberland Research Assocites, LLC
  - Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
    - Unifour Medical Research Associates
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
    - Triangle Medical Research Associates
  - Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
    - The Lipid Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Piedmont Medical Research Associates
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Lyndhurst Gynecologic Associates, PA
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Sterling Research Group, Inc.
  - Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
    - Smith Clinical Research
  - Mogadore, Ohio, Stany Zjednoczone, 44260
    - Radiant Research - Mogadore
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
    - Lion Research
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
    - Medford Medical Clinic Research Dept.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
    - Philadelphia Health Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
    - Medical Research South
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
    - SC Clinical Research Center, LLC
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
    - Radiant Research - Greer
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
    - Metaclin Research, Inc.
  - Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
    - Punzi Medical Center
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
    - Research Across America
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Radiant Research - San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - WellMed Medical Management
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
    - Clinical Research Associates of Tidewater
  - Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23455
    - The Chase Wellness Center, Inc
- Washington
  - Lakewood, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
    - Radiant Research - Tacoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wcześniej rozpoznane lub nowo rozpoznane nadciśnienie samoistne. Ciśnienie krwi musi mieścić się w minimalnym i maksymalnym zakresie przed rozpoczęciem leczenia farmakologicznego.

Kryteria wyłączenia:

Niemożność odstawienia wszystkich wcześniejszych leków przeciwnadciśnieniowych
Niewydolność serca
Historia udaru, zawału mięśnia sercowego lub bólu w klatce piersiowej w ciągu 3 lat lub nieprawidłowy rytm serca
Choroba wątroby lub nerek
Niektóre leki stosowane w leczeniu innych schorzeń, takich jak powiększenie gruczołu krokowego lub zapalenie stawów
Alergia lub reakcje na niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia i wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównać wpływ na rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej kombinacji dwóch leków przeciwnadciśnieniowych z każdym lekiem przeciwnadciśnieniowym po ośmiotygodniowym okresie leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównaj wpływ na rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej kombinacji dwóch leków przeciwnadciśnieniowych przyjmowanych raz dziennie z jednym lekiem przeciwnadciśnieniowym przyjmowanym dwa razy dziennie.
Porównaj wpływ dawki leku przeciwnadciśnieniowego przyjmowanej raz dziennie na rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej z połową tej samej dawki przyjmowanej dwa razy dziennie.
Porównaj wpływ na ciśnienie krwi w pozycji siedzącej i stojącej we wszystkich grupach terapeutycznych.
Porównaj bezpieczeństwo każdego schematu leczenia podanego powyżej.
Porównaj wpływ na średnie 24-godzinne rozkurczowe ciśnienie krwi (ABPM) schematów leczenia podanych powyżej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

White WB, Cleveland JM, Rolleri RL; Ramipril-Hydrochlorothiazide Study Group. Utility of semiautomatic clinic and 24-h ambulatory blood pressure measurements to evaluate combination therapy: the Ramipril-Hydrochlorothiazide Hypertension trial. J Hum Hypertens. 2008 Aug;22(8):559-68. doi: 10.1038/jhh.2008.26. Epub 2008 May 8.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)