Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ramipriili ja hydroklooritiatsidi yksinään ja yhdistelmänä essentiaalisen hypertension hoitoon

maanantai 8. lokakuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Ramipril Plus -hydroklooritiatsidin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna komponenttimonoterapioihin potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, aleneeko verenpaine enemmän käyttämällä ramipriilia tai hydroklooritiatsidia yksin tai ramipriilia ja hydroklooritiatsidia yhdessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Ramipriili ja hydroklooritiatsidi

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
    - Cahaba Research Inc.
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Clinical Research Associates
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
    - Pulmonary Associates
- California
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
    - Impact Clinical Trials
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
  - Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
    - Associated Pharmaceutical Research Center, Inc.
  - Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
    - Marin Endocrine Care and Research
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Memorial Research Medical Clinic
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
    - National Research Institute
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
    - The Intermed Group; Samaritan Medical Tower
  - Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
    - Clinical Trials Research
  - Studio City, California, Yhdysvallat, 91604
    - Bayview Research Group
  - Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
    - Viking Clinical Research
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
    - University of Connecticut Health Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
    - Clinical Research of South Florida
  - Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
    - University Clinical Research Deland, Inc.
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33023
    - South Florida Clinical Research Center
  - Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
    - Innovative Research of West Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
    - International Research Associates, LLC
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
    - Lifespan Research Foundation
  - New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
    - Sun Coast Clinical Research
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
    - Renstar Medical Research
  - Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
    - Suncoast Clinical Research, Inc.
  - Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
    - University Clinical Research, Inc.
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
    - Lovelace Scientific Resources
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
    - Metabolic Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Executive Health and Research Associates, Inc.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
    - Cedar Crosse Research Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
    - James R. Herron, MD, Ltd.
  - Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
    - Clinical Investigation Specialists, Inc.
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - Midwest Institute for Clinical Research
- Michigan
  - Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
    - Michigan Institute of Medicine
  - Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
    - Medical Research Associates
- Minnesota
  - Brooklyn Center, Minnesota, Yhdysvallat, 55430
    - Twin Cities Clinical Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
    - Advanced Biomedical Research of America
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
    - Partners in Primary Care
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
    - Cumberland Research Assocites, LLC
  - Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
    - Unifour Medical Research Associates
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
    - Triangle Medical Research Associates
  - Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
    - The Lipid Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Piedmont Medical Research Associates
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Lyndhurst Gynecologic Associates, PA
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Sterling Research Group, Inc.
  - Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
    - Smith Clinical Research
  - Mogadore, Ohio, Yhdysvallat, 44260
    - Radiant Research - Mogadore
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
    - Lion Research
- Oregon
  - Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
    - Medford Medical Clinic Research Dept.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
    - Philadelphia Health Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
    - Medical Research South
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
    - SC Clinical Research Center, LLC
  - Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
    - Radiant Research - Greer
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
    - Metaclin Research, Inc.
  - Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75006
    - Punzi Medical Center
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
    - Research Across America
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Radiant Research - San Antonio
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - WellMed Medical Management
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
    - Clinical Research Associates of Tidewater
  - Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23455
    - The Chase Wellness Center, Inc
- Washington
  - Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
    - Radiant Research - Tacoma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aiemmin diagnosoitu tai äskettäin diagnosoitu essentiaalinen hypertensio. Verenpaineen on oltava minimi- ja enimmäisrajoissa ennen lääkehoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys lopettaa kaikkien aikaisempien verenpainelääkkeiden käyttöä
Sydämen vajaatoiminta
Aiemmin aivohalvaus, sydäninfarkti tai rintakipu 3 vuoden sisällä tai epänormaali sydämen rytmi
Maksa- tai munuaissairaus
Tietyt lääkkeet, joita käytetään muiden sairauksien, kuten laajentuneen eturauhasen tai niveltulehduksen, hoitoon
Allergia tai reaktiot tiettyihin korkean verenpaineen hoitoon käytettyihin lääkkeisiin

Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa kahden verenpainelääkkeen yhdistelmän vaikutuksia istuvaan diastoliseen verenpaineeseen kumpaankin verenpainelääkkeeseen yksinään kahdeksan viikon hoitojakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa kahden kerran vuorokaudessa otettujen verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta istuvan diastoliseen verenpaineeseen yhdessä kahdesti vuorokaudessa otettuun verenpainelääkkeeseen.
Vertaa kerran vuorokaudessa otetun verenpainelääkkeen annoksen vaikutusta istuvan diastoliseen verenpaineeseen puoleen saman annoksen kahdesti vuorokaudessa.
Vertaa vaikutusta istuma- ja seisomaverenpaineeseen kaikissa hoitoryhmissä.
Vertaa kunkin yllä mainitun lääkitysohjelman turvallisuutta.
Vertaa edellä mainittujen lääkitysohjelmien vaikutusta keskimääräiseen 24 tunnin diastoliseen verenpaineeseen (ABPM).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

White WB, Cleveland JM, Rolleri RL; Ramipril-Hydrochlorothiazide Study Group. Utility of semiautomatic clinic and 24-h ambulatory blood pressure measurements to evaluate combination therapy: the Ramipril-Hydrochlorothiazide Hypertension trial. J Hum Hypertens. 2008 Aug;22(8):559-68. doi: 10.1038/jhh.2008.26. Epub 2008 May 8.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)