Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ramipril e hidroclorotiazida solos y en combinación para el tratamiento de la hipertensión esencial

8 de octubre de 2012 actualizado por: Pfizer

Un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y paralelo que evalúa la eficacia y la seguridad de una combinación de ramipril más hidroclorotiazida frente a las monoterapias de los componentes en sujetos con hipertensión esencial

El propósito de este estudio es determinar si hay una mayor reducción de la presión arterial usando ramipril o hidroclorotiazida solos o ramipril e hidroclorotiazida juntos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35242
        • Cahaba Research Inc.
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Clinical Research Associates
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Pulmonary Associates
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Impact Clinical Trials
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Lovelace Scientific Resources, Inc.
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
        • Associated Pharmaceutical Research Center, Inc.
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin Endocrine Care and Research
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Memorial Research Medical Clinic
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • National Research Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • The Intermed Group; Samaritan Medical Tower
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Clinical Trials Research
      • Studio City, California, Estados Unidos, 91604
        • Bayview Research Group
      • Temecula, California, Estados Unidos, 92591
        • Viking Clinical Research
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland, Florida, Estados Unidos, 32720
        • University Clinical Research Deland, Inc.
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33023
        • South Florida Clinical Research Center
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Innovative Research of West Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • International Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Lifespan Research Foundation
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Sun Coast Clinical Research
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • University Clinical Research, Inc.
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
        • Lovelace Scientific Resources
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Executive Health and Research Associates, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • James R. Herron, MD, Ltd.
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
        • Michigan Institute of Medicine
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Medical Research Associates
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Estados Unidos, 55430
        • Twin Cities Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Partners in Primary Care
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
        • Cumberland Research Assocites, LLC
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Triangle Medical Research Associates
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • The Lipid Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Piedmont Medical Research Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Lyndhurst Gynecologic Associates, PA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Sterling Research Group, Inc.
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Smith Clinical Research
      • Mogadore, Ohio, Estados Unidos, 44260
        • Radiant Research - Mogadore
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • Lion Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Medford Medical Clinic Research Dept.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Philadelphia Health Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • Medical Research South
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • SC Clinical Research Center, LLC
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Radiant Research - Greer
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
        • Metaclin Research, Inc.
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
        • Punzi Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Research Across America
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Radiant Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • WellMed Medical Management
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
        • The Chase Wellness Center, Inc
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
        • Radiant Research - Tacoma

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión esencial previamente diagnosticada o recién diagnosticada. La presión arterial debe estar dentro de un rango mínimo y máximo antes del tratamiento farmacológico.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para descontinuar todos los medicamentos antihipertensivos previos
  • Insuficiencia cardiaca
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o dolor torácico en los últimos 3 años, o un ritmo cardíaco anormal
  • Enfermedad hepática o renal
  • Ciertos medicamentos utilizados para tratar otras afecciones, como el agrandamiento de la próstata o la artritis
  • Alergia o reacciones a ciertos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta

Se aplican otros criterios de inclusión y exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Compare los efectos sobre la presión arterial diastólica en sedestación de dos fármacos antihipertensivos en combinación con cada antihipertensivo solo después de un período de tratamiento de ocho semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Compare el efecto sobre la presión arterial diastólica en sedestación de dos medicamentos antihipertensivos en combinación tomados una vez al día contra un medicamento antihipertensivo tomado dos veces al día.
Compare el efecto sobre la presión arterial diastólica en sedestación de una dosis de un fármaco antihipertensivo tomado una vez al día con la mitad de la misma dosis tomada dos veces al día.
Compare el efecto sobre la presión arterial sentado y de pie entre todos los grupos de tratamiento.
Compare la seguridad de cada régimen de medicamentos mencionado anteriormente.
Compare el efecto sobre la presión arterial diastólica (MAPA) media de 24 horas de los regímenes de medicación indicados anteriormente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K749-06-3001
  • B5051001 (OTRO: Pfizer)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir