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Ramipril und Hydrochlorothiazid allein und in Kombination zur Behandlung von essentieller Hypertonie

8. Oktober 2012 aktualisiert von: Pfizer

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, parallele Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombination aus Ramipril plus Hydrochlorothiazid im Vergleich zu den Komponenten-Monotherapien bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es zu einer stärkeren Blutdrucksenkung bei alleiniger Anwendung von Ramipril oder Hydrochlorothiazid oder bei gleichzeitiger Anwendung von Ramipril und Hydrochlorothiazid kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35242
        • Cahaba Research Inc.
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Clinical Research Associates
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
        • Pulmonary Associates
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Impact Clinical Trials
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Lovelace Scientific Resources, Inc.
      • Buena Park, California, Vereinigte Staaten, 90620
        • Associated Pharmaceutical Research Center, Inc.
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Marin Endocrine Care and Research
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Memorial Research Medical Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • National Research Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • The Intermed Group; Samaritan Medical Tower
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Clinical Trials Research
      • Studio City, California, Vereinigte Staaten, 91604
        • Bayview Research Group
      • Temecula, California, Vereinigte Staaten, 92591
        • Viking Clinical Research
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • University Clinical Research Deland, Inc.
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33023
        • South Florida Clinical Research Center
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
        • Innovative Research of West Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • International Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Lifespan Research Foundation
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Sun Coast Clinical Research
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • University Clinical Research, Inc.
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
        • Lovelace Scientific Resources
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Executive Health and Research Associates, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • James R. Herron, MD, Ltd.
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48152
        • Michigan Institute of Medicine
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Medical Research Associates
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55430
        • Twin Cities Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Partners in Primary Care
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Cumberland Research Assocites, LLC
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Triangle Medical Research Associates
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28677
        • The Lipid Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Piedmont Medical Research Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Lyndhurst Gynecologic Associates, PA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Sterling Research Group, Inc.
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Smith Clinical Research
      • Mogadore, Ohio, Vereinigte Staaten, 44260
        • Radiant Research - Mogadore
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • Lion Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Medford Medical Clinic Research Dept.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Philadelphia Health Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Medical Research South
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • SC Clinical Research Center, LLC
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Radiant Research - Greer
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
        • Metaclin Research, Inc.
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
        • Punzi Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Research Across America
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Radiant Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • WellMed Medical Management
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23455
        • The Chase Wellness Center, Inc
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
        • Radiant Research - Tacoma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorher diagnostizierte oder neu diagnostizierte essentielle Hypertonie. Der Blutdruck muss vor der medikamentösen Behandlung innerhalb eines minimalen und maximalen Bereichs liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, alle vorherigen blutdrucksenkenden Medikamente abzusetzen
  • Herzinsuffizienz
  • Vorgeschichte von Schlaganfall, Myokardinfarkt oder Brustschmerzen innerhalb von 3 Jahren oder ein anormaler Herzrhythmus
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Bestimmte Medikamente zur Behandlung anderer Erkrankungen wie einer vergrößerten Prostata oder Arthritis
  • Allergie oder Reaktionen auf bestimmte Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck

Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss- und Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleichen Sie die Auswirkungen von zwei Antihypertensiva in Kombination auf den diastolischen Blutdruck im Sitzen mit jedem Antihypertensivum allein nach einer Behandlungsdauer von acht Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleichen Sie die Wirkung auf den diastolischen Blutdruck im Sitzen von zwei blutdrucksenkenden Arzneimitteln in Kombination, die einmal täglich eingenommen werden, mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das zweimal täglich eingenommen wird.
Vergleichen Sie die Wirkung einer einmal täglich eingenommenen Dosis eines Antihypertonikums auf den diastolischen Blutdruck im Sitzen mit der Hälfte der gleichen Dosis, die zweimal täglich eingenommen wird.
Vergleichen Sie die Wirkung auf den Blutdruck im Sitzen und im Stehen bei allen Behandlungsgruppen.
Vergleichen Sie die Sicherheit jedes oben genannten Medikationsschemas.
Vergleichen Sie die Wirkung der oben genannten Medikationsschemata auf den mittleren diastolischen 24-Stunden-Blutdruck (ABPM).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K749-06-3001
  • B5051001 (ANDERE: Pfizer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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