- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00355589
Ramipril e idroclorotiazide da soli e in combinazione per il trattamento dell'ipertensione essenziale
8 ottobre 2012 aggiornato da: Pfizer
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico e parallelo che valuta l'efficacia e la sicurezza di una combinazione di ramipril più idroclorotiazide rispetto alle monoterapie dei componenti in soggetti con ipertensione essenziale
Lo scopo di questo studio è determinare se vi è una maggiore riduzione della pressione arteriosa utilizzando ramipril o idroclorotiazide da soli o ramipril e idroclorotiazide insieme.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35242
- Cahaba Research Inc.
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Clinical Research Associates
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
- Pulmonary Associates
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Impact Clinical Trials
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Lovelace Scientific Resources, Inc.
-
Buena Park, California, Stati Uniti, 90620
- Associated Pharmaceutical Research Center, Inc.
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- Marin Endocrine Care and Research
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Memorial Research Medical Clinic
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- National Research Institute
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- The Intermed Group; Samaritan Medical Tower
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Clinical Trials Research
-
Studio City, California, Stati Uniti, 91604
- Bayview Research Group
-
Temecula, California, Stati Uniti, 92591
- Viking Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Clinical Research of South Florida
-
Deland, Florida, Stati Uniti, 32720
- University Clinical Research Deland, Inc.
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33023
- South Florida Clinical Research Center
-
Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
- Innovative Research of West Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
- International Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
- Lifespan Research Foundation
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
- Sun Coast Clinical Research
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Renstar Medical Research
-
Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
- University Clinical Research, Inc.
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
- Lovelace Scientific Resources
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Executive Health and Research Associates, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Cedar Crosse Research Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
- James R. Herron, MD, Ltd.
-
Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
- Clinical Investigation Specialists, Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48152
- Michigan Institute of Medicine
-
Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
- Medical Research Associates
-
-
Minnesota
-
Brooklyn Center, Minnesota, Stati Uniti, 55430
- Twin Cities Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
- Partners in Primary Care
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
- Cumberland Research Assocites, LLC
-
Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
- Unifour Medical Research Associates
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
- Triangle Medical Research Associates
-
Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
- The Lipid Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Piedmont Medical Research Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Lyndhurst Gynecologic Associates, PA
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Sterling Research Group, Inc.
-
Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
- Smith Clinical Research
-
Mogadore, Ohio, Stati Uniti, 44260
- Radiant Research - Mogadore
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
- Lion Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Medford Medical Clinic Research Dept.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- Philadelphia Health Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
- Medical Research South
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
- SC Clinical Research Center, LLC
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Radiant Research - Greer
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
- Metaclin Research, Inc.
-
Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
- Punzi Medical Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
- Research Across America
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Radiant Research - San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- WellMed Medical Management
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Clinical Research Associates of Tidewater
-
Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23455
- The Chase Wellness Center, Inc
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
- Radiant Research - Tacoma
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione essenziale precedentemente diagnosticata o di nuova diagnosi. La pressione sanguigna deve essere compresa tra un intervallo minimo e massimo prima del trattamento farmacologico.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di interrompere tutti i precedenti farmaci antipertensivi
- Insufficienza cardiaca
- Storia di ictus, infarto miocardico o dolore toracico entro 3 anni o ritmo cardiaco anormale
- Malattie epatiche o renali
- Alcuni farmaci usati per trattare altre condizioni come una ghiandola prostatica ingrossata o l'artrite
- Allergia o reazioni a determinati farmaci usati per trattare la pressione alta
Si applicano altri criteri di inclusione ed esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Confrontare gli effetti sulla pressione arteriosa diastolica da seduti di due farmaci antipertensivi in combinazione con ciascun antipertensivo da solo dopo un periodo di trattamento di otto settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Confronta l'effetto sulla pressione diastolica in posizione seduta di due farmaci antipertensivi in combinazione assunti una volta al giorno con un farmaco antipertensivo assunto due volte al giorno.
|
Confronta l'effetto sulla pressione arteriosa diastolica da seduti di una dose di un farmaco antipertensivo assunta una volta al giorno contro metà della stessa dose assunta due volte al giorno.
|
Confrontare l'effetto sulla pressione arteriosa da seduti e in piedi tra tutti i gruppi di trattamento.
|
Confronta la sicurezza di ogni regime farmacologico sopra indicato.
|
Confronta l'effetto sulla pressione arteriosa diastolica media delle 24 ore (ABPM) dei regimi terapeutici sopra indicati.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2006
Primo Inserito (STIMA)
24 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Ipertensione essenziale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Idroclorotiazide
- Ramipril
Altri numeri di identificazione dello studio
- K749-06-3001
- B5051001 (ALTRO: Pfizer)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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