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본태성 고혈압 치료를 위한 Ramipril 및 Hydrochlorothiazide 단독 및 병용

2012년 10월 8일 업데이트: Pfizer

본태성 고혈압 피험자에서 Ramipril + Hydrochlorothiazide 병용 대 구성 요소 단일 요법의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 다기관, 병렬 연구

이 연구의 목적은 라미프릴 또는 히드로클로로티아지드 단독 또는 라미프릴 및 히드로클로로티아지드 병용을 사용하여 더 큰 혈압 감소가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: 라미프릴 및 히드로클로로티아지드

연구 유형

중재적

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35242
    - Cahaba Research Inc.
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Clinical Research Associates
- Arizona
  - Glendale, Arizona, 미국, 85306
    - Pulmonary Associates
- California
  - Beverly Hills, California, 미국, 90211
    - Impact Clinical Trials
  - Beverly Hills, California, 미국, 90211
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
  - Buena Park, California, 미국, 90620
    - Associated Pharmaceutical Research Center, Inc.
  - Greenbrae, California, 미국, 94904
    - Marin Endocrine Care and Research
  - Long Beach, California, 미국, 90806
    - Memorial Research Medical Clinic
  - Los Angeles, California, 미국, 90057
    - National Research Institute
  - Los Angeles, California, 미국, 90017
    - The Intermed Group; Samaritan Medical Tower
  - Roseville, California, 미국, 95661
    - Clinical Trials Research
  - Studio City, California, 미국, 91604
    - Bayview Research Group
  - Temecula, California, 미국, 92591
    - Viking Clinical Research
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, 미국, 06030
    - University of Connecticut Health Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, 미국, 33765
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Coral Gables, Florida, 미국, 33134
    - Clinical Research of South Florida
  - Deland, Florida, 미국, 32720
    - University Clinical Research Deland, Inc.
  - Hollywood, Florida, 미국, 33023
    - South Florida Clinical Research Center
  - Largo, Florida, 미국, 33770
    - Innovative Research of West Florida
  - Miami, Florida, 미국, 33156
    - International Research Associates, LLC
  - Miami, Florida, 미국, 33186
    - Lifespan Research Foundation
  - New Port Richey, Florida, 미국, 34652
    - Sun Coast Clinical Research
  - Ocala, Florida, 미국, 34471
    - Renstar Medical Research
  - Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
    - Suncoast Clinical Research, Inc.
  - Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
    - University Clinical Research, Inc.
  - Sarasota, Florida, 미국, 34233
    - Lovelace Scientific Resources
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
    - Metabolic Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - Executive Health and Research Associates, Inc.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60607
    - Cedar Crosse Research Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60610
    - James R. Herron, MD, Ltd.
  - Gurnee, Illinois, 미국, 60031
    - Clinical Investigation Specialists, Inc.
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
    - Midwest Institute for Clinical Research
- Michigan
  - Livonia, Michigan, 미국, 48152
    - Michigan Institute of Medicine
  - Traverse City, Michigan, 미국, 49684
    - Medical Research Associates
- Minnesota
  - Brooklyn Center, Minnesota, 미국, 55430
    - Twin Cities Clinical Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
    - Advanced Biomedical Research of America
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Partners in Primary Care
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
    - Cumberland Research Assocites, LLC
  - Hickory, North Carolina, 미국, 28601
    - Unifour Medical Research Associates
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
    - Triangle Medical Research Associates
  - Statesville, North Carolina, 미국, 28677
    - The Lipid Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - Piedmont Medical Research Associates
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - Lyndhurst Gynecologic Associates, PA
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Sterling Research Group, Inc.
  - Marion, Ohio, 미국, 43302
    - Smith Clinical Research
  - Mogadore, Ohio, 미국, 44260
    - Radiant Research - Mogadore
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, 미국, 73069
    - Lion Research
- Oregon
  - Medford, Oregon, 미국, 97504
    - Medford Medical Clinic Research Dept.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
    - Philadelphia Health Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29407
    - Medical Research South
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29201
    - SC Clinical Research Center, LLC
  - Greer, South Carolina, 미국, 29651
    - Radiant Research - Greer
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78704
    - Metaclin Research, Inc.
  - Carrollton, Texas, 미국, 75006
    - Punzi Medical Center
  - Dallas, Texas, 미국, 75234
    - Research Across America
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Radiant Research - San Antonio
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - WellMed Medical Management
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - Clinical Research Associates of Tidewater
  - Virginia Beach, Virginia, 미국, 23455
    - The Chase Wellness Center, Inc
- Washington
  - Lakewood, Washington, 미국, 98499
    - Radiant Research - Tacoma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이전에 진단되었거나 새로 진단된 본태성 고혈압. 혈압은 약물 치료 전에 최소 및 최대 범위 내에 있어야 합니다.

제외 기준:

이전의 모든 항고혈압 약물을 중단할 수 없음
심부전
3년 이내의 뇌졸중, 심근경색 또는 흉통의 병력 또는 비정상적인 심장 박동
간 또는 신장 질환
전립선 비대 또는 관절염과 같은 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 특정 약물
고혈압 치료에 사용되는 특정 약물에 대한 알레르기 또는 반응

다른 프로토콜 정의 포함 및 제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
8주 치료 기간 후 각각의 항고혈압제 단독에 대해 두 가지 항고혈압제 조합의 좌식 확장기 혈압에 대한 효과를 비교합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
1일 1회 복용하는 2가지 항고혈압제 조합과 1일 2회 복용하는 1가지 항고혈압제의 좌식 이완기 혈압에 대한 효과를 비교합니다.
1일 1회 복용한 항고혈압제 용량과 1일 2회 동일한 용량의 절반을 앉아서 이완기 혈압에 미치는 영향을 비교하십시오.
모든 치료 그룹에서 앉은 자세와 서 있는 자세의 혈압에 미치는 영향을 비교하십시오.
위에서 언급한 각 약물 요법의 안전성을 비교하십시오.
위에서 언급한 약물 요법의 평균 24시간 이완기 혈압(ABPM)에 미치는 영향을 비교하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

White WB, Cleveland JM, Rolleri RL; Ramipril-Hydrochlorothiazide Study Group. Utility of semiautomatic clinic and 24-h ambulatory blood pressure measurements to evaluate combination therapy: the Ramipril-Hydrochlorothiazide Hypertension trial. J Hum Hypertens. 2008 Aug;22(8):559-68. doi: 10.1038/jhh.2008.26. Epub 2008 May 8.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

K749-06-3001
B5051001 (다른: Pfizer)

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