Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ramipril og hydrochlorthiazid alene og i kombination til behandling af essentiel hypertension

8. oktober 2012 opdateret af: Pfizer

Et randomiseret, dobbeltblindt, multicenter, parallelt studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​en kombination af Ramipril Plus Hydrochlorothiazide versus komponentmonoterapierne hos forsøgspersoner med essentiel hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er større blodtryksreduktion ved brug af ramipril eller hydrochlorthiazid alene eller ramipril og hydrochlorthiazid sammen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35242
        • Cahaba Research Inc.
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Clinical Research Associates
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Pulmonary Associates
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Impact Clinical Trials
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Lovelace Scientific Resources, Inc.
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • Associated Pharmaceutical Research Center, Inc.
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Marin Endocrine Care and Research
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Memorial Research Medical Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • National Research Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • The Intermed Group; Samaritan Medical Tower
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Clinical Trials Research
      • Studio City, California, Forenede Stater, 91604
        • Bayview Research Group
      • Temecula, California, Forenede Stater, 92591
        • Viking Clinical Research
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland, Florida, Forenede Stater, 32720
        • University Clinical Research Deland, Inc.
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33023
        • South Florida Clinical Research Center
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Innovative Research of West Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • International Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Lifespan Research Foundation
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Sun Coast Clinical Research
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • University Clinical Research, Inc.
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Lovelace Scientific Resources
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Executive Health and Research Associates, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • James R. Herron, MD, Ltd.
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
        • Michigan Institute of Medicine
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Medical Research Associates
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Forenede Stater, 55430
        • Twin Cities Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Partners in Primary Care
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Cumberland Research Assocites, LLC
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Unifour Medical Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Triangle Medical Research Associates
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
        • The Lipid Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Piedmont Medical Research Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Lyndhurst Gynecologic Associates, PA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Sterling Research Group, Inc.
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Smith Clinical Research
      • Mogadore, Ohio, Forenede Stater, 44260
        • Radiant Research - Mogadore
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Lion Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Medford Medical Clinic Research Dept.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Philadelphia Health Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Medical Research South
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • SC Clinical Research Center, LLC
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Radiant Research - Greer
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
        • Metaclin Research, Inc.
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75006
        • Punzi Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • Research Across America
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Radiant Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • WellMed Medical Management
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23455
        • The Chase Wellness Center, Inc
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
        • Radiant Research - Tacoma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret eller nyligt diagnosticeret essentiel hypertension. Blodtrykket skal være inden for et minimums- og maksimumsområde inden lægemiddelbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at seponere al tidligere antihypertensiv medicin
  • Hjertefejl
  • Anamnese med slagtilfælde, myokardieinfarkt eller brystsmerter inden for 3 år eller en unormal hjerterytme
  • Lever- eller nyresygdom
  • Visse lægemidler, der bruges til at behandle andre tilstande, såsom en forstørret prostata eller gigt
  • Allergi eller reaktioner på visse lægemidler, der bruges til at behandle forhøjet blodtryk

Andre protokoldefinerede inklusions- og eksklusionskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign virkningerne på det siddende diastoliske blodtryk af to antihypertensiva i kombination med hvert antihypertensiva alene efter en otte ugers behandlingsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign effekten på det siddende diastoliske blodtryk af to antihypertensiva i kombination taget én gang dagligt med ét antihypertensivum taget to gange dagligt.
Sammenlign effekten på siddende diastolisk blodtryk af en dosis af et antihypertensivum taget en gang dagligt med halvdelen af ​​den samme dosis taget to gange dagligt.
Sammenlign effekten på det siddende og stående blodtryk blandt alle behandlingsgrupper.
Sammenlign sikkerheden for hver medicinbehandling, der er angivet ovenfor.
Sammenlign effekten på det gennemsnitlige 24-timers diastoliske blodtryk (ABPM) af de ovenfor anførte medicinregimer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2006

Først opslået (SKØN)

24. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K749-06-3001
  • B5051001 (ANDET: Pfizer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner