レボセチリジン 5 mg: 持続性アレルギー性鼻炎の症状、気道抵抗、睡眠障害の軽減

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントに署名することにより、研究に参加し、その手順を遵守する意欲を示す被験者。
• 年齢が 18 歳から 50 歳まで (両端を含む) の、性別および人種を問わない被験者。
• 出産の可能性のある女性は、容認できる避妊法を使用しなければなりません。
• 被験者は、投薬と訪問のスケジュールを理解し、順守し、症状スコア、NPIF 測定値、有害事象、併用薬、およびレスキュー薬の摂取を正確かつ一貫して毎日の日記に記録することに同意する必要があります。
• 1週間に4日以上、1年に4週間以上、アレルギー性鼻炎の症状に悩まされている被験者（ARIA基準）。
• -少なくとも2年間の持続性アレルギー性鼻炎の病歴（ARIA基準で定義）。
• 来院1で評価されたT5SS（合計5つの症状スコア、鼻結膜炎の5つの症状の重症度を評価するスコアの合計）が> 8である;特に、鼻閉塞の評価は 2 以上です。
• 訪問1の前12か月以内に得られたCAPまたはプリックテストで、治療期間中に少なくとも週4日、持続性アレルギー性鼻炎の症状が予測される1つまたは複数のアレルゲンに対する感作が示されます。
• 来院 2 時: 日誌レポートから計算された平均 T5SS は、スクリーニング期間中 > 8 です。鼻閉塞の平均評価は≧2です。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -禁止されている薬物のいずれかについて指定されたウォッシュアウト期間を遵守していない被験者。
• -研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できない、または違反の疑いがある被験者。
• -登録前30日以内に治験薬を使用した被験者、または過去90日以内に喘息またはアレルギー性鼻炎に対する治験抗体を使用した被験者。
• アルコールまたは薬物乱用の歴史。
• -アレルギー性鼻炎を除く上気道および下気道の疾患 訪問1、2、および3の前の過去2週間。鼻の開存性の重大な障害。
• -造血、心血管、肝臓、腎臓、神経、精神または自己免疫疾患の現在の証拠がある被験者;または、研究薬の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある腫瘍または状態。
• -身体検査および任意の疾患（アレルギー性鼻結膜炎を除く）の正常からの逸脱。被験者の参加により著しく悪化する可能性がある、または許可されていない投薬が必要になるか、研究評価を妨げる可能性があります。
• -治験薬またはその賦形剤に対する過敏症の病歴。