레보세티리진 5 mg: 지속성 알레르기 비염에서 증상, 기도 저항 및 수면 장애 감소

포함 기준:

• 서면 동의서에 서명하여 연구에 참여하고 그 절차를 준수할 의사가 있음을 입증한 피험자.
• 18세에서 50세 사이(포함)의 성별 및 인종 불문 대상.
• 가임 여성은 허용 가능한 산아제한 방법을 사용해야 합니다.
• 피험자는 투약 및 방문 일정을 이해하고 준수할 수 있어야 하며 증상 점수, NPIF 측정, 부작용, 병용 약물 및 구조 약물 섭취를 매일 일기에 정확하고 일관되게 기록하는 데 동의해야 합니다.
• 대상자는 알레르기성 비염 증상이 주 4일 이상, 연간 4주 이상 지속되어야 한다(ARIA 기준).
• 최소 2년의 지속성 알레르기성 비염의 병력(ARIA 기준에 의해 정의됨).
• 방문 1에서 평가된 T5SS(총 5가지 증상 점수, 비결막염의 5가지 증상의 중증도를 평가하는 점수의 합)는 > 8이고; 특히 비강 폐쇄는 ≥ 2로 평가됩니다.
• 치료 기간 동안 매주 4일 이상 지속적인 알레르기성 비염의 증상을 예상하는 하나 이상의 알레르겐에 대한 감작을 나타내는 방문 1 전 12개월 이내에 획득한 CAP 또는 단자 테스트.
• 방문 2: 일기 보고서에서 계산된 평균 T5SS는 스크리닝 기간 동안 > 8이고; 비강 폐쇄의 평균 등급은 ≥ 2입니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 금지된 약물에 대해 지정된 휴약 기간을 준수하지 않은 피험자.
• 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없거나 비순응이 의심되는 피험자.
• 등록 전 30일 이내에 조사 제품을 사용했거나 지난 90일 동안 천식 또는 알레르기성 비염에 대한 조사 항체를 사용한 피험자.
• 알코올 또는 약물 남용의 역사.
• 1차, 2차, 3차 방문 전 마지막 2주 동안 알레르기성 비염을 제외한 상기도 및 하기도 질환; 비강 개통의 중대한 손상.
• 조혈, 심혈관, 간, 신장, 신경, 정신 또는 자가면역 질환의 현재 증거가 있는 피험자; 또는 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 종양 또는 상태.
• 피험자의 참여로 인해 크게 악화되거나 허용되지 않는 투약이 필요하거나 연구 평가를 방해할 수 있는 신체 검사 및 모든 질병(알레르기성 비결막염 제외)의 정상 편차.
• 연구 약물 또는 그 부형제에 대한 과민증의 병력.