非悪性疼痛の治療におけるモルヒネからメタドンへのオピオイドのローテーション
2016年7月28日 更新者:Norwegian University of Science and Technology
オピオイドを経口徐放性モルヒネから経口メサドンに切り替えると、慢性非悪性疼痛の疼痛コントロールが改善する可能性がある:9か月の追跡調査。
非悪性疼痛のある患者は、9か月の追跡調査を経て、モルヒネからメサドンに切り替えられます。
調査の概要
詳細な説明
この公開前向き研究では、モルヒネ治療中に疼痛コントロール不良または許容できない副作用があった12人の患者がメサドンに切り替えられ、9か月間追跡調査されました。
一次アウトカムはオピオイドと疼痛管理に対する患者の好みであり、身体的、認知的、役割機能は二次アウトカムであった。
モルヒネの用量を毎日 1/3 に減らし、3 日間にわたって等鎮痛用量のメサドンに置き換えました。
切り替え中および 1 週間の用量漸増期間中、患者には必要に応じて追加のメサドンが投与されました。
用量漸増中に、1 人の患者がナロキソンを必要とする鎮静を経験しました。
4人の患者は、痛みのコントロール不良、眠気、発汗のため、モルヒネに戻されました。
7 人の患者はメサドンによる長期 (9 か月以上) 治療を好み、認知機能は改善されなかったものの、痛みが軽減され、機能が改善されたと報告しました。
この研究は、非悪性慢性疼痛の治療においてモルヒネからメサドンへの切り替えが疼痛コントロール、健康関連の生活の質、認知機能に与える長期的な影響に関する新たな情報をもたらした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~70歳
- 非悪性慢性疼痛
- モルヒネの使用
除外基準:
- 依存症
- 腎臓障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:モルヒネからメタドンに切り替える
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛み
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Petter C. Borchgrevink, PhD MD、Norwegian University of Science and Technology
- スタディチェア:Petter C Borchgrevink, MD PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fredheim OM, Borchgrevink PC, Hegrenaes L, Kaasa S, Dale O, Klepstad P. Opioid switching from morphine to methadone causes a minor but not clinically significant increase in QTc time: A prospective 9-month follow-up study. J Pain Symptom Manage. 2006 Aug;32(2):180-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.02.010.
- Fredheim OM, Kaasa S, Dale O, Klepstad P, Landro NI, Borchgrevink PC. Opioid switching from oral slow release morphine to oral methadone may improve pain control in chronic non-malignant pain: a nine-month follow-up study. Palliat Med. 2006 Jan;20(1):35-41. doi: 10.1191/0269216306pm1099oa.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月28日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。