Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rotacja opioidów od morfiny do metadonu w leczeniu bólu niezłośliwego

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Przełączanie opioidów z doustnej morfiny o powolnym uwalnianiu na doustny metadon może poprawić kontrolę bólu w przewlekłym bólu niezłośliwym: dziewięciomiesięczne badanie uzupełniające.

Pacjenci z bólem niezłośliwym są przestawiani z morfiny na metadon z dziewięciomiesięczną obserwacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym otwartym badaniu prospektywnym dwunastu pacjentów ze słabą kontrolą bólu lub niedopuszczalnymi skutkami ubocznymi podczas leczenia morfiną zostało przestawionych na metadon i obserwowanych przez dziewięć miesięcy. Głównymi punktami końcowymi były preferencje pacjentów dotyczące opioidów i kontroli bólu, podczas gdy funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i role były drugorzędnymi punktami końcowymi. Dawkę morfiny zmniejszano o 1/3 dziennie i zastępowano równoważną analgetycznie dawką metadonu przez okres 3 dni. Podczas zmiany leczenia i tygodniowego okresu dostosowywania dawki pacjentom podawano dodatkowo metadon, jeśli było to konieczne. Podczas dostosowywania dawki u jednego pacjenta wystąpiła sedacja wymagająca podania naloksonu. Czterech pacjentów przestawiono z powrotem na morfinę z powodu słabej kontroli bólu, senności lub pocenia się. Siedmiu pacjentów preferowało długoterminowe (>dziewięć miesięcy) leczenie metadonem i zgłosiło zmniejszenie bólu i poprawę funkcjonowania, podczas gdy funkcje poznawcze nie uległy poprawie. Badanie to dostarcza nowych informacji na temat długoterminowych konsekwencji dla kontroli bólu, jakości życia związanej ze zdrowiem i funkcjonowania poznawczego po przejściu z morfiny na metadon w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • nienowotworowy ból przewlekły
  • stosowanie morfiny

Kryteria wyłączenia:

  • uzależnienie
  • zaburzenia nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przejść z morfiny na metadon
Lek: Metadon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Petter C. Borchgrevink, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Krzesło do nauki: Petter C Borchgrevink, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 188-03REK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj