Opioidien kierto morfiinista metadoniin ei-pahanlaatuisen kivun hoidossa
torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Opioidien siirtyminen suun kautta otettavasta hitaasti vapauttavasta morfiinista oraaliseen metadoniin saattaa parantaa kivunhallintaa kroonisessa ei-pahanlaatuisessa kivussa: yhdeksän kuukauden seurantatutkimus.
Potilaat, joilla on ei-pahanlaatuinen kipu, siirretään morfiinista metadoniin yhdeksän kuukauden seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksitoista potilasta, joilla oli huono kivunhallinta tai ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia morfiinihoidon aikana, vaihdettiin metadonia ja seurattiin yhdeksän kuukauden ajan tässä avoimessa prospektiivisessa tutkimuksessa.
Ensisijaiset tulokset olivat potilaan opioidi- ja kivunhallinta, kun taas fyysinen, kognitiivinen ja roolitoiminta olivat toissijaisia tuloksia.
Morfiiniannosta pienennettiin 1/3 päivässä ja se korvattiin kipulääkettä lievittävällä metadoniannoksella kolmen päivän aikana.
Vaihdon ja viikon pituisen annoksen titrausjakson aikana potilaille annettiin tarvittaessa lisää metadonia.
Annosta titrattaessa yksi potilas koki sedaatiota, joka vaati naloksonia.
Neljä potilasta siirrettiin takaisin morfiiniin huonon kivunhallinnan, uneliaisuuden tai hikoilun vuoksi.
Seitsemän potilasta piti parempana pitkäaikaista (> yhdeksän kuukautta) metadonihoitoa ja ilmoitti kivun vähentymisestä ja toiminnan parantumisesta, kun taas kognitio ei parantunut.
Tämä tutkimus tuo uutta tietoa pitkäaikaisista vaikutuksista kivunhallintaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja kognitiiviseen toimintaan siirtymällä morfiinista metadoniin kroonisen ei-pahanlaatuisen kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- ei-pahanlaatuinen krooninen kipu
- morfiinin käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- riippuvuus
- munuaisten häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: siirtyä morfiinista metadoniin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Petter C. Borchgrevink, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
- Opintojen puheenjohtaja: Petter C Borchgrevink, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fredheim OM, Borchgrevink PC, Hegrenaes L, Kaasa S, Dale O, Klepstad P. Opioid switching from morphine to methadone causes a minor but not clinically significant increase in QTc time: A prospective 9-month follow-up study. J Pain Symptom Manage. 2006 Aug;32(2):180-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.02.010.
- Fredheim OM, Kaasa S, Dale O, Klepstad P, Landro NI, Borchgrevink PC. Opioid switching from oral slow release morphine to oral methadone may improve pain control in chronic non-malignant pain: a nine-month follow-up study. Palliat Med. 2006 Jan;20(1):35-41. doi: 10.1191/0269216306pm1099oa.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 188-03REK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .