Rotación de opioides de morfina a metadona en el tratamiento del dolor no maligno
28 de julio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El cambio de opiáceos de morfina oral de liberación lenta a metadona oral puede mejorar el control del dolor en el dolor crónico no maligno: un estudio de seguimiento de nueve meses.
Los pacientes con dolor no maligno se cambian de morfina a metadona con un seguimiento de nueve meses.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Doce pacientes con mal control del dolor o efectos secundarios inaceptables durante el tratamiento con morfina fueron cambiados a metadona y seguidos durante nueve meses en este estudio prospectivo abierto.
Los resultados primarios fueron la preferencia del paciente por los opioides y el control del dolor, mientras que el funcionamiento físico, cognitivo y funcional fueron resultados secundarios.
La dosis de morfina se disminuyó en 1/3 al día y se reemplazó con una dosis equianalgésica de metadona durante un período de tres días.
Durante el cambio y un período de titulación de dosis de una semana, los pacientes recibieron metadona adicional si era necesario.
Durante la titulación de la dosis, un paciente experimentó sedación que requirió naloxona.
Cuatro pacientes volvieron a recibir morfina debido a un control deficiente del dolor, somnolencia o sudoración.
Siete pacientes prefirieron el tratamiento a largo plazo (>nueve meses) con metadona y reportaron una reducción del dolor y un mejor funcionamiento mientras que la cognición no mejoró.
Este estudio aporta información novedosa sobre las consecuencias a largo plazo para el control del dolor, la calidad de vida relacionada con la salud y el funcionamiento cognitivo con un cambio de morfina a metadona en el tratamiento del dolor crónico no maligno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años de edad
- dolor cronico no maligno
- uso de morfina
Criterio de exclusión:
- adiccion
- trastornos renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cambiar de morfina a metadón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dolor
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petter C. Borchgrevink, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
- Silla de estudio: Petter C Borchgrevink, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Fredheim OM, Borchgrevink PC, Hegrenaes L, Kaasa S, Dale O, Klepstad P. Opioid switching from morphine to methadone causes a minor but not clinically significant increase in QTc time: A prospective 9-month follow-up study. J Pain Symptom Manage. 2006 Aug;32(2):180-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.02.010.
- Fredheim OM, Kaasa S, Dale O, Klepstad P, Landro NI, Borchgrevink PC. Opioid switching from oral slow release morphine to oral methadone may improve pain control in chronic non-malignant pain: a nine-month follow-up study. Palliat Med. 2006 Jan;20(1):35-41. doi: 10.1191/0269216306pm1099oa.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor crónico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Metadona
Otros números de identificación del estudio
- 188-03REK
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