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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00356083
비악성 통증 치료에서 모르핀에서 메타돈으로 오피오이드 순환
2016년 7월 28일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
경구용 서방형 모르핀에서 경구용 메타돈으로 전환하는 아편유사제는 만성 비악성 통증의 통증 조절을 개선할 수 있습니다: 9개월 추적 연구.
비악성 통증이 있는 환자는 9개월 추적 관찰을 통해 모르핀에서 메타돈으로 전환됩니다.
연구 개요
상세 설명
모르핀으로 치료하는 동안 통증 조절이 잘 안 되거나 용인할 수 없는 부작용이 있는 12명의 환자가 메타돈으로 전환되었고 이 공개 전향적 연구에서 9개월 동안 추적 관찰되었습니다.
1차 결과는 오피오이드와 통증 조절에 대한 환자의 선호도였으며, 신체적, 인지 및 역할 기능은 2차 결과였습니다.
모르핀 용량은 매일 1/3로 감소되었고 3일 동안 메타돈의 등진통 용량으로 대체되었습니다.
전환 및 1주 용량 적정 기간 동안 환자에게 필요한 경우 추가 메타돈을 투여했습니다.
용량 적정 중에 한 환자는 날록손을 필요로 하는 진정 작용을 경험했습니다.
4명의 환자는 통증 조절 불량, 졸음 또는 발한으로 인해 다시 모르핀으로 전환되었습니다.
7명의 환자는 메타돈으로 장기(>9개월) 치료를 선호했고 통증 감소와 기능 개선을 보고했지만 인지 기능은 개선되지 않았습니다.
이 연구는 만성 비악성 통증 치료에서 모르핀에서 메타돈으로 전환하여 통증 조절, 건강 관련 삶의 질 및 인지 기능에 대한 장기적인 결과에 대한 새로운 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 비 악성 만성 통증
- 모르핀 사용
제외 기준:
- 탐닉
- 신장 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모르핀에서 메타돈으로 전환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petter C. Borchgrevink, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
- 연구 의자: Petter C Borchgrevink, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fredheim OM, Borchgrevink PC, Hegrenaes L, Kaasa S, Dale O, Klepstad P. Opioid switching from morphine to methadone causes a minor but not clinically significant increase in QTc time: A prospective 9-month follow-up study. J Pain Symptom Manage. 2006 Aug;32(2):180-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.02.010.
- Fredheim OM, Kaasa S, Dale O, Klepstad P, Landro NI, Borchgrevink PC. Opioid switching from oral slow release morphine to oral methadone may improve pain control in chronic non-malignant pain: a nine-month follow-up study. Palliat Med. 2006 Jan;20(1):35-41. doi: 10.1191/0269216306pm1099oa.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 188-03REK
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