Opioidrotation fra morfin til metadon til behandling af ikke-maligne smerter
28. juli 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Opioidskifte fra oral morfin med langsom frigivelse til oral metadon kan forbedre smertekontrol ved kroniske ikke-maligne smerter: en ni måneders opfølgningsundersøgelse.
Patienter med ikke-maligne smerter skiftes fra morfin til metadon med en ni måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tolv patienter med dårlig smertekontrol eller uacceptable bivirkninger under behandling med morfin blev skiftet til metadon og fulgt i ni måneder i denne åbne prospektive undersøgelse.
Primære resultater var patientpræference for opioid- og smertekontrol, mens fysisk, kognitiv og rollefunktion var sekundære resultater.
Morfindosis blev reduceret med 1/3 dagligt og blev erstattet med en equianalgetisk dosis metadon over en tre-dages periode.
Under skift og en uges dosistitreringsperiode fik patienterne yderligere metadon, hvis det var nødvendigt.
Under dosistitrering oplevede en patient sedation, der krævede naloxon.
Fire patienter blev skiftet tilbage til morfin på grund af dårlig smertekontrol, døsighed eller svedtendens.
Syv patienter foretrak langtidsbehandling (>ni måneder) med metadon og rapporterede reducerede smerter og forbedret funktion, mens kognitionen ikke var forbedret.
Denne undersøgelse bringer ny information om de langsigtede konsekvenser for smertekontrol, sundhedsrelateret livskvalitet og kognitiv funktion med et skift fra morfin til metadon i behandlingen af kroniske ikke-maligne smerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- ikke-maligne kroniske smerter
- brug af morfin
Ekskluderingskriterier:
- afhængighed
- nyrelidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: skifte fra morfin til metadon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Petter C. Borchgrevink, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
- Studiestol: Petter C Borchgrevink, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fredheim OM, Borchgrevink PC, Hegrenaes L, Kaasa S, Dale O, Klepstad P. Opioid switching from morphine to methadone causes a minor but not clinically significant increase in QTc time: A prospective 9-month follow-up study. J Pain Symptom Manage. 2006 Aug;32(2):180-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.02.010.
- Fredheim OM, Kaasa S, Dale O, Klepstad P, Landro NI, Borchgrevink PC. Opioid switching from oral slow release morphine to oral methadone may improve pain control in chronic non-malignant pain: a nine-month follow-up study. Palliat Med. 2006 Jan;20(1):35-41. doi: 10.1191/0269216306pm1099oa.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2006
Først opslået (Skøn)
25. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 188-03REK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .