Rotação de opioides de morfina para metadona no tratamento da dor não maligna
28 de julho de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
A troca de opioides da morfina de liberação lenta oral para a metadona oral pode melhorar o controle da dor na dor crônica não maligna: um estudo de acompanhamento de nove meses.
Pacientes com dor não maligna mudam de morfina para metadona com um acompanhamento de nove meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Doze pacientes com controle ruim da dor ou efeitos colaterais inaceitáveis durante o tratamento com morfina mudaram para metadona e foram acompanhados por nove meses neste estudo prospectivo aberto.
Os desfechos primários foram a preferência do paciente por opioides e controle da dor, enquanto o funcionamento físico, cognitivo e do papel foram os desfechos secundários.
A dose de morfina foi diminuída em 1/3 por dia e substituída por uma dose equianalgésica de metadona durante um período de três dias.
Durante a troca e um período de titulação da dose de uma semana, os pacientes receberam metadona adicional, se necessário.
Durante a titulação da dose, um paciente apresentou sedação requerendo naloxona.
Quatro pacientes voltaram a usar morfina devido ao mau controle da dor, sonolência ou sudorese.
Sete pacientes preferiram o tratamento de longo prazo (> nove meses) com metadona e relataram redução da dor e melhora funcional, enquanto a cognição não melhorou.
Este estudo traz novas informações sobre as consequências a longo prazo para o controle da dor, qualidade de vida relacionada à saúde e funcionamento cognitivo com a mudança da morfina para a metadona no tratamento da dor crônica não maligna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos de idade
- dor crônica não maligna
- uso de morfina
Critério de exclusão:
- vício
- distúrbios renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mudar de morfina para metadona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dor
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petter C. Borchgrevink, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
- Cadeira de estudo: Petter C Borchgrevink, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fredheim OM, Borchgrevink PC, Hegrenaes L, Kaasa S, Dale O, Klepstad P. Opioid switching from morphine to methadone causes a minor but not clinically significant increase in QTc time: A prospective 9-month follow-up study. J Pain Symptom Manage. 2006 Aug;32(2):180-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.02.010.
- Fredheim OM, Kaasa S, Dale O, Klepstad P, Landro NI, Borchgrevink PC. Opioid switching from oral slow release morphine to oral methadone may improve pain control in chronic non-malignant pain: a nine-month follow-up study. Palliat Med. 2006 Jan;20(1):35-41. doi: 10.1191/0269216306pm1099oa.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 188-03REK
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