Rotazione degli oppioidi dalla morfina al metadone nel trattamento del dolore non maligno
28 luglio 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Il passaggio degli oppioidi dalla morfina orale a rilascio lento al metadone orale può migliorare il controllo del dolore nel dolore cronico non maligno: uno studio di follow-up di nove mesi.
I pazienti con dolore non maligno passano dalla morfina al metadone con un follow-up di nove mesi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dodici pazienti con scarso controllo del dolore o effetti collaterali inaccettabili durante il trattamento con morfina sono passati al metadone e sono stati seguiti per nove mesi in questo studio prospettico aperto.
Gli esiti primari erano la preferenza del paziente per gli oppioidi e il controllo del dolore, mentre il funzionamento fisico, cognitivo e di ruolo erano esiti secondari.
La dose di morfina è stata ridotta di 1/3 al giorno ed è stata sostituita con una dose equianalgesica di metadone per un periodo di tre giorni.
Durante il passaggio e un periodo di titolazione della dose di una settimana, ai pazienti è stato somministrato ulteriore metadone, se necessario.
Durante la titolazione della dose un paziente ha manifestato sedazione che richiedeva naloxone.
Quattro pazienti sono stati riportati alla morfina a causa di scarso controllo del dolore, sonnolenza o sudorazione.
Sette pazienti hanno preferito il trattamento a lungo termine (>nove mesi) con metadone e hanno riportato una riduzione del dolore e un miglioramento del funzionamento mentre la cognizione non è stata migliorata.
Questo studio fornisce nuove informazioni sulle conseguenze a lungo termine per il controllo del dolore, la qualità della vita correlata alla salute e il funzionamento cognitivo con un passaggio dalla morfina al metadone nel trattamento del dolore cronico non maligno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni
- dolore cronico non maligno
- uso di morfina
Criteri di esclusione:
- dipendenza
- disturbi renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: passare dalla morfina al metadon
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Petter C. Borchgrevink, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
- Cattedra di studio: Petter C Borchgrevink, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fredheim OM, Borchgrevink PC, Hegrenaes L, Kaasa S, Dale O, Klepstad P. Opioid switching from morphine to methadone causes a minor but not clinically significant increase in QTc time: A prospective 9-month follow-up study. J Pain Symptom Manage. 2006 Aug;32(2):180-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.02.010.
- Fredheim OM, Kaasa S, Dale O, Klepstad P, Landro NI, Borchgrevink PC. Opioid switching from oral slow release morphine to oral methadone may improve pain control in chronic non-malignant pain: a nine-month follow-up study. Palliat Med. 2006 Jan;20(1):35-41. doi: 10.1191/0269216306pm1099oa.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 188-03REK
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .