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Opioidrotation von Morphin zu Methadon bei der Behandlung nichtmaligner Schmerzen

28. Juli 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Der Opioidwechsel von oralem Morphin mit langsamer Freisetzung zu oralem Methadon kann die Schmerzkontrolle bei chronischen nicht-malignen Schmerzen verbessern: eine neunmonatige Folgestudie.

Patienten mit nicht bösartigen Schmerzen werden mit einer Nachbeobachtungszeit von neun Monaten von Morphin auf Methadon umgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwölf Patienten mit schlechter Schmerzkontrolle oder inakzeptablen Nebenwirkungen während der Behandlung mit Morphin wurden in dieser offenen prospektiven Studie auf Methadon umgestellt und neun Monate lang beobachtet. Primäre Endpunkte waren die Präferenz des Patienten für Opioid und Schmerzkontrolle, während körperliche, kognitive und Rollenfunktionen sekundäre Endpunkte waren. Die Morphindosis wurde täglich um 1/3 verringert und über einen Zeitraum von drei Tagen durch eine äquianalgetische Methadondosis ersetzt. Während der Umstellung und einer einwöchigen Dosistitrationsphase erhielten die Patienten bei Bedarf zusätzliches Methadon. Während der Dosistitration kam es bei einem Patienten zu einer Sedierung, die Naloxon erforderte. Vier Patienten wurden aufgrund schlechter Schmerzkontrolle, Schläfrigkeit oder Schwitzen wieder auf Morphin umgestellt. Sieben Patienten bevorzugten eine Langzeitbehandlung (>neun Monate) mit Methadon und berichteten von weniger Schmerzen und verbesserter Funktionsfähigkeit, während die Wahrnehmung nicht verbessert wurde. Diese Studie liefert neue Informationen über die langfristigen Folgen für die Schmerzkontrolle, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die kognitiven Funktionen bei einem Wechsel von Morphin zu Methadon bei der Behandlung chronischer nichtmaligner Schmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • nicht bösartiger chronischer Schmerz
  • Morphiumkonsum

Ausschlusskriterien:

  • Sucht
  • Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umstellung von Morphin auf Methadon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Petter C. Borchgrevink, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Studienstuhl: Petter C Borchgrevink, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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