Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opioidní rotace od morfia k metadonu v léčbě nemaligní bolesti

28. července 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Přechod opioidů z perorálního morfia s pomalým uvolňováním na perorální metadon může zlepšit kontrolu bolesti u chronické nemaligní bolesti: devítiměsíční následná studie.

Pacienti s nemaligní bolestí jsou po devítiměsíčním sledování převedeni z morfia na metadon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvanáct pacientů se špatnou kontrolou bolesti nebo nepřijatelnými vedlejšími účinky během léčby morfinem bylo převedeno na metadon a sledováni po dobu devíti měsíců v této otevřené prospektivní studii. Primárními výsledky byly preference pacientů pro opioidy a kontrolu bolesti, zatímco fyzické, kognitivní a role funkční byly sekundární výsledky. Dávka morfinu byla snížena o 1/3 denně a byla nahrazena ekvianalgetickou dávkou metadonu po dobu tří dnů. Během přechodu a jednotýdenní titrace dávky byl pacientům v případě potřeby podáván další metadon. Během titrace dávky se u jednoho pacienta objevila sedace vyžadující naloxon. Čtyři pacienti byli převedeni zpět na morfin kvůli špatné kontrole bolesti, ospalosti nebo pocení. Sedm pacientů preferovalo dlouhodobou (> devět měsíců) léčbu metadonem a uvedlo snížení bolesti a zlepšení fungování, zatímco kognice se nezlepšila. Tato studie přináší nové informace o dlouhodobých důsledcích pro kontrolu bolesti, kvalitu života související se zdravím a kognitivní funkce s přechodem z morfinu na metadon v léčbě chronické nemaligní bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let věku
  • nezhoubné chronické bolesti
  • užívání morfia

Kritéria vyloučení:

  • závislost
  • poruchy ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přejít z morfia na metadon
Lék: Metadon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolest
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petter C. Borchgrevink, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
  • Studijní židle: Petter C Borchgrevink, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 188-03REK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit