高齢者の骨と筋肉に対する重炭酸カリウム補給の効果
骨と筋肉に対する重炭酸カリウムの効果
調査の概要
状態
詳細な説明
典型的なアメリカ人の乳製品、穀物、肉の食事は、体内に過剰な酸を蓄積させます. 多くの場合、腎臓はこの過剰な酸を十分に迅速に除去することができないため、血液の酸性度がわずかに上昇します. 酸性度を中和しようとして、体は骨からカルシウムを放出します。 しかし、時間が経つにつれて、このカルシウムの損失は骨密度の低下や骨粗しょう症につながる可能性があります. 体内の過剰な酸も筋肉の分解を刺激します。 骨粗鬆症と筋力の低下が組み合わさると、転倒、骨折、そして最終的には機能低下のステージが設定されます。 高齢者の少なくとも 30% が年に 1 回転倒し、そのうち 5% が骨折につながります。 筋肉量と筋力を維持することは、高齢者の転倒のリスクを下げ、自立を維持する効果的な方法です。 重炭酸カリウムは、酸を中和できる基本サプリメントです。 この研究の目的は、カリウムと重炭酸塩の単独および併用による、高齢者の骨量減少の減少と筋肉消耗の予防における有効性を判断することです。
この調査は 3 か月続きます。 参加者は、4 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- グループ1は重炭酸カリウムサプリメントを受け取ります
- グループ2は塩化カリウムサプリメントを受け取ります
- グループ3は重炭酸ナトリウムのサプリメントを受け取ります
- グループ4はプラセボサプリメントを受け取ります
すべての参加者は、各食事の後に割り当てられたサプリメントを 3 錠服用します。これは、研究を通じて毎日発生します。 参加者はまた、マルチビタミンと 600 mg のカルシウム錠剤を毎日服用します。 参加者は通常の食事を変更する必要はありませんが、研究中は通常のカルシウムとビタミン D のサプリメントを摂取しないように求められます。 研究訪問は、1、21、49、および84日目に行われます。 1日目と84日目の研究訪問には、病歴と身体活動のレビュー、採血、体重、血圧、カルシウム吸収、および筋肉機能の評価が含まれます。 24時間の尿サンプルと、サプリメントスケジュールの順守を示すカレンダーの両方の収集も、これら2回の訪問で行われます. 21 日目と 49 日目の他の研究訪問には、採血、カレンダー順守チェック、および体重と血圧の測定が含まれる場合があります。 サプリメントは、1 日目、21 日目、49 日目に配布されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体重指数が35未満
- 現在、体重増加または減量ダイエットを行っていません
- 通常レベルの身体活動を維持したい
- 自分のカルシウムサプリメント、制酸剤、または塩代用品の摂取を控えたい
除外基準:
- ベジタリアン
- -研究登録前の3か月で10日を超えるグルココルチコイドの使用
- -研究登録前の6か月間のエストロゲン、ラロキシフェン、またはカルシトニンの使用
- -研究登録前の2年間のビスフォスフォネートまたはテリパラチドの使用
- 利尿薬、非ステロイド系抗炎症薬(NSAIDS)、ベータ遮断薬、同化薬(ステロイドまたはその他)、アンギオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬、またはアンギオテンシン受容体遮断薬(ARB)の現在の使用
- -研究登録前の5年間の腎臓結石を含む腎疾患またはクレアチニンクリアランスが50 ml /分/ 1.73未満 体表面積のm2
- 副甲状腺機能亢進症
- 未治療の甲状腺疾患
- 重大な免疫障害
- 現在の不安定な心疾患
- 研究登録の前の年に進行中の悪性腫瘍または癌治療
- カルシウムサプリメントを1週間断った後、24時間尿中カルシウムレベルが300mg/日を超えている
- -研究登録前の12か月間の高血圧、うっ血性心不全、不整脈、または心筋梗塞
- 塩分制限食で
- -2.5未満の骨密度総股関節Tスコア
- 血清カルシウム異常
- -アルカリホスファターゼレベルが基準範囲の上限より10%以上高い
- 副腎不全、原発性アルドステロン症、またはバーター症候群
- 糖尿病
- 1日2杯を超えるアルコール摂取
- 消化性潰瘍または食道狭窄
- 16 ng/ml 未満の血清 25(OH)D レベルのスクリーニング
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:重炭酸カリウム
参加者は、重炭酸カリウムを 67.5 mmol/d の用量で受け取ります。
この化合物には他の名前はありません。
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67.5ミリモル/日を毎食後に3錠、コップ1杯の水と一緒に与える
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アクティブコンパレータ:重炭酸ナトリウム
参加者は、重炭酸ナトリウムを 67.5 mmol/d の用量で受け取ります。
この化合物には他の名前はありません。
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67.5ミリモル/日を毎食後に3錠、コップ1杯の水と一緒に与える
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アクティブコンパレータ:塩化カリウム
参加者は、塩化カリウムを 67.5 mmol/d の用量で受け取ります。
この化合物には他の名前はありません。
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67.5ミリモル/日を毎食後に3錠、コップ1杯の水と一緒に与える
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プラセボコンパレーター:微結晶性セルロース
参加者は微結晶性セルロースであるプラセボを受け取ります。
この化合物には他の名前はありません。
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毎食後、コップ一杯の水と一緒に 3 錠ずつ与えます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨代謝回転の生化学的マーカー
時間枠:24 時間尿値の 3 か月間の変化
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ベースライン時および 3 か月時に測定された 24 時間尿中 N-テロペプチド/クレアチニンの変化
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24 時間尿値の 3 か月間の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Bess Dawson-Hughes, MD、Tufts Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Palermo NJ, Castaneda-Sceppa C, Rasmussen HM, Dallal GE. Treatment with potassium bicarbonate lowers calcium excretion and bone resorption in older men and women. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jan;94(1):96-102. doi: 10.1210/jc.2008-1662. Epub 2008 Oct 21.
- Dawson-Hughes B, Castaneda-Sceppa C, Harris SS, Palermo NJ, Cloutier G, Ceglia L, Dallal GE. Impact of supplementation with bicarbonate on lower-extremity muscle performance in older men and women. Osteoporos Int. 2010 Jul;21(7):1171-9. doi: 10.1007/s00198-009-1049-0. Epub 2009 Sep 1.
- Harris SS, Dawson-Hughes B. No effect of bicarbonate treatment on insulin sensitivity and glucose control in non-diabetic older adults. Endocrine. 2010 Oct;38(2):221-6. doi: 10.1007/s12020-010-9377-6. Epub 2010 Jul 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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