GW786034の局所製剤による慢性尋常性乾癬研究

包含基準:

• -安定した（2〜3か月）体表面積の5％を超える慢性尋常性乾癬（PASI手のひら法で測定）。
• 慢性尋常性乾癬を患っている以外は、被験者は健康で歩行可能です。
• 女性は、出産の可能性がない場合（つまり、 閉経後または外科的に不妊の女性を含め、生理学的に妊娠できない女性）。
• -皮膚科医が判断した次の特徴を備えた臨床的に類似した病変が少なくとも2つある必要があります：中等度から重度の隆起（厚さ）、紅斑、および鱗屑（0 -4 PASI スコア）。 体幹、臀部、太もも、または上腕にあります。 3 つの閉塞パッチの適用を可能にする十分なサイズです。

除外基準:

• 滴状乾癬、紅皮症性乾癬、または膿疱性乾癬。
• 乾癬は自然に改善しています。
• -適切に投与された（> 10週間）シクロスポリンに反応しない乾癬にかかったことがある。
• 全身性疾患または活動性皮膚疾患（乾癬を除く）、またはテスト領域に傷跡、ほくろ、入れ墨、ボディピアス、日焼けがある被験者。
• -うっ血性心不全の病歴（NYHAクラス3または4）、心筋梗塞、冠動脈バイパス移植、経皮経管バルーン血管形成術、脳血管障害、慢性または間欠性浮腫。
• -血圧が150mmHgを超える収縮期および/または拡張期95mmHgを5分間隔で3回測定した後。
• 不安定または重度の狭心症または冠状動脈不全の存在。
• コントロールされていない細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• 先天性または後天性免疫不全。
• -外科的に治癒した皮膚癌または子宮頸部異形成（CIN I-II）を除く、過去5年以内の悪性腫瘍の病歴。
• 女性が治験薬の初回投与時から薬物の半減期が5回経過するまで妊娠する可能性がある場合、女性パートナーに別の避妊法を使用させることに加えて、コンドーム/殺精子剤を使用する男性被験者の不本意治験薬の最後の用量の除去。
• 男性被験者が、妊娠中または授乳中の女性との性交を避けることを望まない 治験薬の最初の投与時から、治験薬の最後の投与の除去後、5半減期または5日（いずれか長い方）まで。
• -研究中の太陽への長時間の曝露（または日焼けベッド）。
• 全身性抗乾癬治療には、アシトレチン、シクロスポリン、イソトレチノイン、インフリキシマブ、エンターセプト、アレファセプト、経口ステロイド、およびソラレンが含まれますが、これらに限定されません。試験薬の最初の投与前の4週間および試験中。
• 光線療法または光化学療法の併用。
• リチウム、抗マラリア薬、インターフェロンの併用。
• 全身性ベータ遮断薬は、ベースライン前の 4 週間は用量が安定しており、研究全体を通じて安定している場合に許可されます。
• -肝毒性の傾向が知られている抗関節炎療法の併用（すなわち、 ジクロフェナク、金、D-ペニシラミン、レフルノミド)。
• 乾癬の局所または病巣内治療の使用 (例: クラス VI または VII の局所ステロイド治療（デソニド、または 2.5% ヒドロコルチゾン）を除いて、1 日目の 2 週間前から研究全体を通して、中または高効力の局所コルチコステロイド）が許可されます。
• 非薬物療法の併用（すなわち、 乾癬のためのハーブ製品または代替療法）。