Undersøgelse af kronisk plakpsoriasis med topisk formulering af GW786034

Inklusionskriterier:

• Stabil (2-3 måneder) kronisk plakpsoriasis, der dækker mere end 5 % kropsoverfladeareal (som bestemt ved PASI palmemetoden).
• Ud over at have kronisk plakpsoriasis er emnet sundhed og ambulant.
• Kvinder vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de ikke er i den fødedygtige alder (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid, herunder enhver kvinde, der er postmenopausal eller kirurgisk steril).
• Skal have mindst to klinisk lignende læsioner med følgende karakteristika som vurderet af hudlægen: Moderat til alvorlig i stigning (tykkelse), erytem og skalering (med en samlet score på mindst 6 for hver mållæsion, når det vurderes med en 0 -4 PASI-score). Placeret på bagagerum, balder, lår eller overarme. Er af en tilstrækkelig størrelse til at tillade påføring af tre okklusive plastre.

Ekskluderingskriterier:

• Guttat, erytrodermisk eller pustuløs psoriasis.
• Psoriasis forbedres spontant.
• Har haft psoriasis, der ikke reagerede på tilstrækkeligt doseret (> 10 uger) ciclosporin.
• Enhver systemisk lidelse eller aktiv hudsygdom (bortset fra psoriasis) eller forsøgspersoner, der viser sig med ar, modermærker, tatoveringer, kropspiercinger, solskoldning i testområdet.
• Anamnese med kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse 3 eller 4), myokardieinfarkt, koronararterie-bypassgraft, perkutan transluminal ballonangioplastik, cerebrovaskulær ulykke, kronisk eller intermitterende ødem.
• Blodtryk på mere end 150 mmHg systolisk og/eller 95 mmHg diastolisk efter tredobbelte målinger taget med 5 minutters mellemrum.
• Tilstedeværelse af ustabil eller svær angina eller koronar insufficiens.
• Ukontrolleret bakteriel, viral eller svampeinfektion.
• Medfødt eller erhvervet immundefekt.
• Anamnese med malignitet inden for de sidste fem år, bortset fra kirurgisk helbredt hudkarcinom eller cervikal dysplasi (CIN I-II).
• Mandlige forsøgspersoners manglende vilje til at bruge kondom/spermicid ud over at deres kvindelige partner bruger en anden form for prævention, hvis kvinden kunne blive gravid fra tidspunktet for den første dosis af undersøgelsesmedicin, indtil der er gået 5 halveringstider af lægemidlet efter fjernelse af den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
• Mandlige forsøgspersoners manglende vilje til at afholde sig fra samleje med gravide eller ammende kvinder fra tidspunktet for første dosis af undersøgelsesmedicin til fem halveringstider eller 5 dage (alt efter hvad der er længst) efter fjernelse af den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
• Langvarig udsættelse for solen (eller solarier) under undersøgelsen.
• Systemisk anti-psoriasis-terapi, inklusive, men ikke begrænset til: acitretin, cyclosporin, isotretinoin, infliximab, entercept, alefacept, orale steroider og psoralen i løbet af de 4 uger forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin og gennem hele undersøgelsen.
• Samtidig brug af fototerapi eller fotokemoterapi.
• Samtidig brug af lithium, antimalariamidler, interferoner.
• Systemiske betablokkere er tilladt, forudsat at dosis er stabil i fire uger før baseline og forbliver stabil gennem hele undersøgelsen.
• Samtidig brug af anti-arthritis-terapier med kendt tilbøjelighed til levertoksicitet (dvs. diclofenac, guld, D-penicillamin, leflunomid).
• Brug af topiske eller intralæsionale behandlinger for psoriasis (f. topikale kortikosteroider med middel eller høj styrke) inden for 2 uger før dag 1 og gennem hele undersøgelsen, undtagen klasse VI eller VII topiske steroidbehandlinger (desonid eller 2,5 % hydrocortison), som vil være tilladt i ansigtet.
• Samtidig brug af ikke-lægemiddelbehandlinger (dvs. urteprodukter eller alternative behandlinger) mod psoriasis.