Chronische Plaque-Psoriasis-Studie mit topischer Formulierung von GW786034

Einschlusskriterien:

• Stabile (2–3 Monate) chronische Plaque-Psoriasis, die mehr als 5 % der Körperoberfläche bedeckt (bestimmt durch die PASI-Palmenmethode).
• Abgesehen von chronischer Plaque-Psoriasis geht es um Gesundheit und Gehfähigkeit.
• Frauen sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie nicht gebärfähig sind (d. h. physiologisch unfähig, schwanger zu werden, einschließlich aller Frauen, die postmenopausal oder chirurgisch steril sind).
• Muss mindestens zwei klinisch ähnliche Läsionen mit den folgenden vom Dermatologen beurteilten Merkmalen aufweisen: Mäßige bis schwere Erhebung (Dicke), Erythem und Schuppung (mit einer Gesamtpunktzahl von mindestens 6 für jede Zielläsion, wenn sie mit 0 bewertet wird -4 PASI-Score). Befindet sich an Rumpf, Gesäß, Oberschenkeln oder Oberarmen. Sie haben eine ausreichende Größe, die das Anbringen von drei okklusiven Pflastern ermöglicht.

Ausschlusskriterien:

• Guttate, erythrodermische oder pustulöse Psoriasis.
• Psoriasis bessert sich spontan.
• Psoriasis hatten, die nicht auf Ciclosporin in angemessener Dosierung (> 10 Wochen) ansprach.
• Jede systemische Störung oder aktive Hauterkrankung (außer Psoriasis) oder Probanden, die sich mit Narben, Muttermalen, Tätowierungen, Körperpiercings oder Sonnenbrand im Testbereich vorstellen.
• Anamnestische kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse 3 oder 4), Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation, perkutane transluminale Ballonangioplastie, zerebrovaskulärer Unfall, chronisches oder intermittierendes Ödem.
• Blutdruck von mehr als 150 mmHg systolisch und/oder 95 mmHg diastolisch nach drei Messungen im Abstand von 5 Minuten.
• Vorhandensein einer instabilen oder schweren Angina pectoris oder Koronarinsuffizienz.
• Unkontrollierte bakterielle, virale oder Pilzinfektion.
• Angeborene oder erworbene Immunschwäche.
• Vorgeschichte von Malignität innerhalb der letzten fünf Jahre, mit Ausnahme von chirurgisch geheiltem Hautkarzinom oder zervikaler Dysplasie (CIN I-II).
• Eine mangelnde Bereitschaft männlicher Probanden, ein Kondom/Spermizid zusätzlich zur Anwendung einer anderen Form der Empfängnisverhütung durch ihre Partnerin zu verwenden, wenn die Frau ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis der Studienmedikation bis zum Ablauf der folgenden 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels schwanger werden könnte Entfernung der letzten Dosis der Studienmedikation.
• Eine mangelnde Bereitschaft männlicher Probanden, auf Geschlechtsverkehr mit schwangeren oder stillenden Frauen ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis der Studienmedikation bis fünf Halbwertszeiten oder 5 Tage (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) nach Entfernung der letzten Dosis der Studienmedikation zu verzichten.
• Längere Sonneneinstrahlung (oder Solarium) während der Studie.
• Systemische Anti-Psoriasis-Therapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Acitretin, Cyclosporin, Isotretinoin, Infliximab, Entercept, Alefacept, orale Steroide und Psoralen während der 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienmedikation und während der gesamten Studie.
• Gleichzeitige Anwendung einer Phototherapie oder Photochemotherapie.
• Gleichzeitige Anwendung von Lithium, Malariamitteln, Interferonen.
• Systemische Betablocker sind zulässig, sofern die Dosis vier Wochen vor Studienbeginn stabil ist und während der gesamten Studie stabil bleibt.
• Gleichzeitige Anwendung von Anti-Arthritis-Therapien mit bekannter Neigung zur Hepatotoxizität (d. h. Diclofenac, Gold, D-Penicillamin, Leflunomid).
• Anwendung von topischen oder intraläsionalen Behandlungen für Psoriasis (z. mittel- oder hochwirksame topische Kortikosteroide) innerhalb von 2 Wochen vor Tag 1 und während der gesamten Studie, mit Ausnahme von Behandlungen mit topischen Steroiden der Klassen VI oder VII (Desonid oder 2,5 % Hydrocortison), die im Gesicht erlaubt sind.
• Die gleichzeitige Anwendung von nicht-medikamentösen Therapien (z. pflanzliche Produkte oder alternative Therapien) für Psoriasis.