GW786034의 국소 제형을 사용한 만성 플라크 건선 연구

포함 기준:

• 5% 이상의 체표면적을 덮고 있는 안정적인(2~3개월) 만성 판상 건선(PASI 손바닥 방법으로 결정).
• 만성 판상 건선을 앓는 것 외에 대상자는 건강하고 보행이 가능한 사람입니다.
• 여성은 임신 가능성이 없는 경우(즉, 폐경 후 또는 외과적으로 불임인 모든 여성을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 없음).
• 피부과 전문의가 판단한 다음과 같은 특성을 가진 임상적으로 유사한 병변이 2개 이상 있어야 합니다. 융기(두께), 홍반 및 인설(0점을 사용하여 평가할 때 각 표적 병변에 대해 총 점수가 6점 이상)이 중등도에서 중증 -4 PASI 점수). 몸통, 엉덩이, 허벅지 또는 팔뚝에 위치합니다. 3개의 폐색 패치를 적용할 수 있는 충분한 크기입니다.

제외 기준:

• Guttate, erythrodermic 또는 pustular psoriasis.
• 건선은 저절로 좋아지고 있습니다.
• 적절하게 투여된(> 10주) 사이클로스포린에 반응하지 않는 건선이 있었습니다.
• 모든 전신 장애 또는 활동성 피부 질환(건선 제외) 또는 시험 영역에 흉터, 사마귀, 문신, 바디 피어싱, 일광화상이 있는 피험자.
• 울혈성 심부전(NYHA Class 3 또는 4), 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 경피 경혈관 풍선 혈관 성형술, 뇌혈관 사고, 만성 또는 간헐적 부종의 병력.
• 5분 간격으로 세 번 측정한 결과 수축기 혈압이 150mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압이 95mmHg 이상입니다.
• 불안정하거나 심한 협심증 또는 관상 동맥 기능 부전의 존재.
• 제어되지 않는 세균, 바이러스 또는 진균 감염.
• 선천성 또는 후천성 면역결핍.
• 외과적으로 완치된 피부 암종 또는 자궁경부 이형성증(CIN I-II)을 제외한 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력.
• 여성이 연구 약물의 첫 번째 투여 시점부터 다음 약물의 5 반감기가 경과할 때까지 여성이 임신할 수 있는 경우 여성 파트너가 다른 형태의 피임법을 사용하도록 하는 것 외에도 남성 피험자가 콘돔/살정제 사용을 꺼리는 경우 연구 약물의 마지막 용량 제거.
• 남성 피험자가 연구 약물의 첫 번째 투여 시점부터 연구 약물의 마지막 투여를 제거한 후 5일 또는 5일(둘 중 더 긴 기간)까지 임신 또는 수유 중인 여성과의 성교를 자제하지 않음.
• 연구 중 태양(또는 태닝 베드)에 장기간 노출.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 동안 및 연구 전반에 걸쳐 아씨트레틴, 사이클로스포린, 이소트레티노인, 인플릭시맙, 엔터셉트, 알레파셉트, 경구 스테로이드 및 소랄렌을 포함하나 이에 제한되지 않는 전신 항건선 요법.
• 광선 요법 또는 광선 화학 요법의 병용.
• 리튬, 항 말라리아제, 인터페론의 병용.
• 전신 베타 차단제는 용량이 기준선 전 4주 동안 안정적이고 연구 기간 동안 안정적으로 유지되는 경우 허용됩니다.
• 간독성 경향이 알려진 항관절염 요법의 병용(즉, 디클로페낙, 금, D-페니실라민, 레플루노마이드).
• 건선에 대한 국소 또는 병변내 치료의 사용(예: 얼굴에 허용되는 클래스 VI 또는 VII 국소 스테로이드 치료(데소나이드 또는 2.5% 하이드로코르티손)를 제외하고 연구 기간 동안 1일 전 2주 이내에 중간 또는 높은 효능의 국소 코르티코스테로이드).
• 비약물 요법의 병용(즉, 건선에 대한 약초 제품 또는 대체 요법).