肥満女性における帝王切開出産時の組織リトラクターの比較
2013年5月20日 更新者：Thomas Jefferson University
BMI ≧ 35kg/m2 の患者における帝王切開術における Mobius™ リトラクターの有効性に関するランダム化比較試験
これは、肥満女性の非緊急帝王切開出産において、Mobius™ リトラクターの使用と従来の金属製リトラクターの使用を比較するランダム化比較試験です。
Mobius™ リトラクターは、標準的な外科的切開による手術野の視覚化を改善するために腹部手術用に設計されており、現在ではトーマス ジェファーソン大学病院で帝王切開分娩に使用される標準器具となっています。
私たちは、肥満女性の帝王切開でMobius™ レトラクターを使用すると、手術時間、失血、輸血回数、感染症の罹患率、切開長、術中/術後の制吐剤や鎮痛剤の使用が減少し、外科医の満足度が向上すると仮説を立てています。 。
調査の概要
詳細な説明
Mobius™ リトラクターは、優れた視覚化を提供するという理論に基づいて、多くの肥満帝王切開で使用されてきました。
この「追加」曝露が追加コストを正当化する測定可能な重大な利点を提供するかどうかを判断する臨床試験は行われていません。
この研究では、Mobius™ リトラクターが従来のレトラクターと比較して、結果に測定可能な違いをもたらすかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University
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コンタクト：
- Edward J Hayes, MD
- 電話番号：(215) 955-9196
- メール：edwardjhayes@comcast.net
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コンタクト：
- Jason K Baxter, MD, MSCP
- 電話番号：215-955-9238
- メール：jason.baxter@jefferson.edu
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主任研究者：
- Jason K Baxter, MD, MSCP
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副調査官：
- Edward J Hayes, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 緊急ではない帝王切開で出産する妊婦
除外基準:
- 緊急帝王切開で出産する女性
- BMI <35kg/m2
- 経膣分娩を受ける女性
- 尿薬物スクリーニング陽性、またはメサドン維持または薬物乱用の既知の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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手術時間
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二次結果の測定
結果測定 |
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失血
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輸血の回数
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感染症の罹患率
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切開長さ
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術中および術後の制吐薬の使用
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術中および術後の鎮痛剤の使用
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外科医の満足度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason K Baxter, MD, MSCP、Thomas Jefferson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月20日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。