Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie retraktorów tkankowych podczas cesarskiego cięcia u otyłych kobiet

20 maja 2013 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Randomizowane kontrolowane badanie skuteczności retraktora Mobius ™ w wykonywaniu cięć cesarskich u pacjentek z BMI ≥35kg/m2

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące użycie retraktora Mobius™ z tradycyjnymi metalowymi narzędziami retrakcyjnymi w niepilnych cięciach cesarskich u otyłych kobiet. Retraktor Mobius™ został zaprojektowany z myślą o chirurgii jamy brzusznej w celu poprawy wizualizacji pola operacyjnego za pomocą standardowych nacięć chirurgicznych i jest obecnie standardowym instrumentem używanym do cięcia cesarskiego w Szpitalu Uniwersyteckim im. Thomasa Jeffersona. Stawiamy hipotezę, że użycie retraktora Mobius™ podczas cięcia cesarskiego u otyłych kobiet skraca czas operacji, zmniejsza utratę krwi, liczbę transfuzji, zachorowalność na choroby zakaźne, długość nacięcia oraz śród- i pooperacyjne stosowanie leków przeciwwymiotnych i przeciwbólowych, jednocześnie zwiększając satysfakcję chirurga .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retraktor Mobius™ był używany podczas wielu cięć cesarskich u otyłych kobiet w oparciu o teorię, że zapewnia on lepszą wizualizację. Nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych w celu ustalenia, czy ta „dodana” ekspozycja oferuje jakiekolwiek wymierne znaczące korzyści uzasadniające dodatkowy koszt. Badanie to określi, czy retraktor Mobius™ zapewnia wymierną różnicę w wynikach w porównaniu z tradycyjnymi instrumentami retrakcyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason K Baxter, MD, MSCP
        • Pod-śledczy:
          • Edward J Hayes, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży poddawanych niepilnemu cięciu cesarskiemu

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet poddawanych pilnemu cięciu cesarskiemu
  • BMI <35kg/m2
  • kobiet poddawanych porodowi siłami natury
  • pozytywny test na obecność narkotyków w moczu lub znana historia utrzymywania metadonu lub nadużywania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
czas operacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
strata krwi
liczba transfuzji
zachorowalność
długość nacięcia
śródoperacyjne i pooperacyjne stosowanie leków przeciwwymiotnych
śródoperacyjne i pooperacyjne stosowanie leków przeciwbólowych
zadowolenie chirurga

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Apple Medical Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason K Baxter, MD, MSCP, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06C.78

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj