Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosten sisäänvetäjien vertailu liikalihavien naisten keisarinleikkauksen aikana

maanantai 20. toukokuuta 2013 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Mobius™ Retractorin tehosta keisarileikkauksen tekemisessä potilailla, joiden BMI on ≥35 kg/m2

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa Mobius™-kelauslaitteen käyttöä verrataan perinteisten metallisten sisäänvetoinstrumenttien käyttöön lihavien naisten ei-kiireellisissä keisarileikkaussynnytyksissä. Mobius™-retraktori on suunniteltu vatsakirurgiaan parantamaan kirurgisen kentän visualisointia tavallisten kirurgisten viiltojen avulla, ja se on nyt vakioinstrumentti, jota käytetään keisarinleikkauksissa Thomas Jeffersonin yliopistollisessa sairaalassa. Oletamme, että Mobius™-retractorin käyttö keisarinleikkauksen aikana lihavilla naisilla lyhentää leikkausaikaa, verenhukkaa, verensiirtojen määrää, infektiosairautta, viillon pituutta sekä intra-/postoperatiivisten oksennus- ja kipulääkkeiden käyttöä ja lisää samalla kirurgin tyytyväisyyttä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mobius™-kelauslaitetta on käytetty monissa liikalihavissa keisarinleikkauksissa sen teorian perusteella, että se tarjoaa erinomaisen visualisoinnin. Ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia sen määrittämiseksi, tarjoaako tämä "lisätty" altistuminen mitään mitattavissa olevia merkittäviä etuja lisäkustannusten perustelemiseksi. Tämä tutkimus selvittää, tarjoaako Mobius™ kelauslaite mitattavissa olevan eron tuloksissa perinteisiin kelausinstrumentteihin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason K Baxter, MD, MSCP
        • Alatutkija:
          • Edward J Hayes, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joille tehdään ei-kiireellinen keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joille tehdään kiireellinen keisarileikkaus
  • BMI <35kg/m2
  • naiset, jotka saavat emättimen synnytyksen
  • positiivinen virtsan huumeseulonta tai tunnettu metadonin ylläpito tai päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
toiminta-aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
verenhukka
verensiirtojen määrä
tarttuva sairaus
viillon pituus
intra- ja postoperatiivisen antiemeettisten lääkkeiden käyttö
intra- ja postoperatiivisten kipulääkkeiden käyttö
kirurgin tyytyväisyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

Apple Medical Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason K Baxter, MD, MSCP, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06C.78

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa