Comparación de retractores de tejidos durante el parto por cesárea en mujeres obesas
20 de mayo de 2013 actualizado por: Thomas Jefferson University
Ensayo controlado aleatorizado de la eficacia del retractor Mobius ™ en la realización de cesáreas en pacientes con IMC ≥35 kg/m2
Este es un ensayo controlado aleatorizado que compara el uso del retractor Mobius™ con el uso de instrumentos de retracción metálicos tradicionales en partos por cesárea no urgentes de mujeres obesas.
El retractor Mobius™ fue diseñado para cirugía abdominal para mejorar la visualización del campo quirúrgico a través de incisiones quirúrgicas estándar y ahora es un instrumento estándar utilizado para partos por cesárea en el Hospital de la Universidad Thomas Jefferson.
Nuestra hipótesis es que el uso del retractor Mobius™ durante los partos por cesárea en mujeres obesas disminuye el tiempo operatorio, la pérdida de sangre, el número de transfusiones, la morbilidad infecciosa, la longitud de la incisión y el uso de analgésicos y antieméticos intra y posoperatorios, al mismo tiempo que aumenta la satisfacción del cirujano. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El retractor Mobius™ se ha utilizado en muchos partos por cesárea con obesidad basándose en la teoría de que proporciona una visualización superior.
No se han realizado ensayos clínicos para determinar si esta exposición "agregada" ofrece algún beneficio significativo medible para justificar el costo adicional.
Este estudio determinará si el retractor Mobius™ proporciona una diferencia medible en los resultados, en comparación con los instrumentos de retracción tradicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University
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Contacto:
- Edward J Hayes, MD
- Número de teléfono: (215) 955-9196
- Correo electrónico: edwardjhayes@comcast.net
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Contacto:
- Jason K Baxter, MD, MSCP
- Número de teléfono: 215-955-9238
- Correo electrónico: jason.baxter@jefferson.edu
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Investigador principal:
- Jason K Baxter, MD, MSCP
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Sub-Investigador:
- Edward J Hayes, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas sometidas a parto por cesárea no urgente
Criterio de exclusión:
- mujeres sometidas a parto por cesárea urgente
- IMC <35 kg/m2
- mujeres en parto vaginal
- prueba de drogas en orina positiva o antecedentes conocidos de mantenimiento con metadona o abuso de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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tiempo operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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pérdida de sangre
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número de transfusiones
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morbilidad infecciosa
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longitud de la incisión
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uso de medicación antiemética intra y postoperatoria
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uso de analgésicos intra y postoperatorios
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satisfacción del cirujano
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason K Baxter, MD, MSCP, Thomas Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06C.78
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