Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání navíječů tkání během porodu císařským řezem u obézních žen

20. května 2013 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti retraktoru Mobius™ při provádění císařských řezů u pacientek s BMI ≥35 kg/m2

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající použití retraktoru Mobius™ s použitím tradičních kovových retrakčních nástrojů při neurgentních císařských porodech obézních žen. Retraktor Mobius™ byl navržen pro břišní chirurgii ke zlepšení vizualizace operačního pole prostřednictvím standardních chirurgických řezů a nyní je standardním nástrojem používaným pro porod císařským řezem ve Fakultní nemocnici Thomase Jeffersona. Předpokládáme, že použití retraktoru Mobius™ během porodu císařským řezem u obézních žen zkracuje operační dobu, krevní ztráty, počet transfuzí, infekční morbiditu, délku řezu a intra-/pooperační použití antiemetik a léků proti bolesti a zároveň zvyšuje spokojenost chirurga. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retraktor Mobius™ byl použit u mnoha obézních porodů císařským řezem na základě teorie, že poskytuje vynikající vizualizaci. Nebyly provedeny žádné klinické studie, které by určily, zda tato „přidaná“ expozice nabízí nějaké měřitelné významné výhody, které by ospravedlnily dodatečné náklady. Tato studie určí, zda retraktor Mobius™ poskytuje měřitelný rozdíl ve výsledcích ve srovnání s tradičními retrakčními nástroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason K Baxter, MD, MSCP
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edward J Hayes, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy podstupující neurgentní porod císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • ženy podstupující urgentní porod císařským řezem
  • BMI <35kg/m2
  • ženy podstupující vaginální porod
  • pozitivní screening na drogy v moči nebo známá historie metadonové udržovací léčby nebo zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
operační čas

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
ztráta krve
počet transfuzí
infekční nemocnost
délka řezu
intra a pooperační užívání antiemetik
intra a pooperační užívání léků proti bolesti
spokojenost chirurga

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Apple Medical Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason K Baxter, MD, MSCP, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06C.78

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Navíječ Mobius™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit