Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Geweberetraktoren während der Kaiserschnittentbindung bei adipösen Frauen

20. Mai 2013 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des Mobius ™ Retraktors bei der Durchführung von Kaiserschnitten bei Patienten mit einem BMI ≥35 kg/m2

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Verwendung des Mobius™-Retraktors mit der Verwendung herkömmlicher Retraktionsinstrumente aus Metall bei nicht dringenden Kaiserschnittentbindungen fettleibiger Frauen verglichen wird. Der Mobius™-Retraktor wurde für die Bauchchirurgie entwickelt, um die Visualisierung des Operationsfeldes durch standardmäßige chirurgische Einschnitte zu verbessern, und ist heute ein Standardinstrument für Kaiserschnittgeburten am Thomas Jefferson University Hospital. Wir gehen davon aus, dass die Verwendung des Mobius™-Retraktors bei Kaiserschnittgeburten bei adipösen Frauen die Operationszeit, den Blutverlust, die Anzahl der Transfusionen, die infektiöse Morbidität, die Schnittlänge und den intra-/postoperativen Einsatz von Antiemetika und Schmerzmitteln verringert und gleichzeitig die Zufriedenheit des Chirurgen erhöht .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Mobius™-Retraktor wurde bei vielen Kaiserschnittgeburten mit Fettleibigkeit eingesetzt, basierend auf der Theorie, dass er eine bessere Visualisierung bietet. Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt, um festzustellen, ob diese „zusätzliche“ Exposition messbare, signifikante Vorteile bietet, die die zusätzlichen Kosten rechtfertigen würden. In dieser Studie wird ermittelt, ob der Mobius™-Retraktor im Vergleich zu herkömmlichen Retraktionsinstrumenten einen messbaren Unterschied in den Ergebnissen liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jason K Baxter, MD, MSCP
        • Unterermittler:
          • Edward J Hayes, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen, die sich einer nicht dringenden Kaiserschnittentbindung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einer dringenden Kaiserschnittentbindung unterziehen
  • BMI <35 kg/m2
  • Frauen, die sich einer vaginalen Entbindung unterziehen
  • positiver Urin-Drogentest oder bekannte Vorgeschichte von Methadon-Erhaltung oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Operationszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutverlust
Anzahl der Transfusionen
infektiöse Morbidität
Schnittlänge
intra- und postoperativer Einsatz antiemetischer Medikamente
intra- und postoperativer Einsatz von Schmerzmitteln
Zufriedenheit des Chirurgen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

Apple Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason K Baxter, MD, MSCP, Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06C.78

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mobius™-Retraktor

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren