비만 여성의 제왕절개 중 조직 견인기 비교
2013년 5월 20일 업데이트: Thomas Jefferson University
BMI ≥35kg/m2 환자의 제왕절개 시행 시 Mobius™ 견인기의 효능에 대한 무작위 대조 시험
이것은 비만 여성의 긴급하지 않은 제왕절개 분만에서 Mobius™ 견인기의 사용과 전통적인 금속 견인 기구의 사용을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
Mobius™ 견인기는 표준 수술 절개를 통해 수술 영역의 시각화를 개선하기 위해 복부 수술용으로 설계되었으며 현재 Thomas Jefferson 대학 병원에서 제왕절개에 사용되는 표준 기구입니다.
우리는 비만 여성의 제왕절개 분만 중 Mobius™ 견인기를 사용하면 수술 시간, 실혈, 수혈 횟수, 감염 이환율, 절개 길이, 수술 중/수술 후 항구토제 및 진통제 사용이 감소하는 동시에 외과의의 만족도가 증가한다는 가설을 세웁니다. .
연구 개요
상세 설명
Mobius™ 견인기는 우수한 시각화를 제공한다는 이론에 근거하여 많은 비만 제왕절개 분만에 사용되었습니다.
이 "추가된" 노출이 추가 비용을 정당화할 수 있는 측정 가능한 상당한 이점을 제공하는지 여부를 결정하기 위한 임상 시험은 없습니다.
이 연구는 Mobius™ 견인기가 기존 견인 기구와 비교하여 측정 가능한 결과 차이를 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University
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연락하다:
- Edward J Hayes, MD
- 전화번호: (215) 955-9196
- 이메일: edwardjhayes@comcast.net
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연락하다:
- Jason K Baxter, MD, MSCP
- 전화번호: 215-955-9238
- 이메일: jason.baxter@jefferson.edu
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수석 연구원:
- Jason K Baxter, MD, MSCP
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부수사관:
- Edward J Hayes, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 긴급하지 않은 제왕절개 분만 중인 임산부
제외 기준:
- 긴급 제왕절개를 받는 여성
- BMI <35kg/m2
- 자연분만 중인 여성
- 양성 소변 약물 검사 또는 메타돈 유지 관리 또는 약물 남용의 알려진 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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출혈
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수혈 횟수
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전염성 질병
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절개 길이
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수술 중 및 수술 후 진토제 사용
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수술 중 및 수술 후 진통제 사용
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외과 의사의 만족
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason K Baxter, MD, MSCP, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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