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統合失調症の最初のエピソードを提示する若い個人の精神病症状の治療: 2 つの最先端の介入の比較

2008年6月18日更新者：University of British Columbia

統合失調症の最初のエピソードを呈する若い個人の精神病症状の治療: 認知行動療法とスキルトレーニングの比較症状の測定および幸福の他の指標に関する症状管理

精神病の最初のエピソードを持つ個人の精神病症状を軽減するためのグループ認知行動療法アプローチの有効性を検証し、その効果を既知のスキルトレーニングアプローチおよび対照群と比較すること。私たちの主な仮説は、CBT はすべての時点でコントロールグループよりも優れており、スキルトレーニングアプローチよりも優れているというものでしたが、フォローアップ時のみでした。

調査の概要

状態

完了

条件

統合失調症

介入・治療

行動：認知行動療法と症状管理

詳細な説明

この研究のプロトコルには、次の目的があります。グループ CBT アプローチの有効性を検証すること。 CBT の効果を症状管理モジュールの効果と比較し、精神病症状および主観的経験 (例えば、うつ病、不安、自尊心、社会的支援、洞察、および対処) に対する対照群と比較する。そして、クライアント変数、セラピスト変数、および結果を説明する可能性のある介入変数を測定することにより、効果が何に関連しているかを評価します。この研究は、各募集段階で参加者が 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられる無作為化比較試験デザインに従います。両方の治療モダリティは、同じ数のグループ会議を開催し、同様の形式、治療期間、および運用構造を持ち、それぞれが詳細なマニュアルで運用されています. インタビュアーは、グループの割り当てを知りません。症状、精神病性およびその他の症状、うつ病、自尊心、社会的適応、不安、洞察力、社会的支援、および対処はすべて、治療開始前、3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、および 15-数ヶ月のフォローアップ

研究の種類

介入

入学 (予想される)

129

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- British Columbia
  - Surrey、British Columbia、カナダ
    - Fraser Health Authority

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1) 精神病症状のための精神科での最初の相談から 2 年未満、2) 統合失調症スペクトルの DSM-IV 診断 (または非気分関連の精神病を示唆する精神病エピソード)、3) 英語で読み書きする能力、4) 18歳から35歳まで、5) 器質的障害がない、および6) 参加に同意する

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
治療開始前、3 か月、9 か月、15 か月のフォローアップ前に測定された、症状に対する期待効果時間枠：15ヶ月	15ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
自尊心、社会的適応、対処、洞察、薬物乱用、治療開始前に測定、3 か月、9 か月、15 か月のフォローアップ時間枠：15ヶ月	15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

捜査官

主任研究者：Tania Lecomte、The University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年6月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物