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Trattamento dei sintomi psicotici di giovani individui che presentano un primo episodio di schizofrenia: confronto tra due interventi all'avanguardia

18 giugno 2008 aggiornato da: University of British Columbia

Trattamento dei sintomi psicotici di giovani individui che presentano un primo episodio di schizofrenia: confronto tra terapia cognitivo-comportamentale e formazione delle abilità Gestione dei sintomi sulle misure dei sintomi e su altri indici di benessere

Verificare l'efficacia di un approccio di terapia cognitivo-comportamentale di gruppo per ridurre i sintomi psicotici di individui con un primo episodio di psicosi e confrontare i suoi effetti con un approccio di formazione delle competenze noto e un gruppo di controllo. Le nostre ipotesi principali erano che la CBT avrebbe funzionato meglio del gruppo di controllo in ogni momento e meglio dell'approccio di formazione delle competenze, anche se solo ai follow-up

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Schizofrenia

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale e gestione dei sintomi

Descrizione dettagliata

Il protocollo dello studio ha i seguenti obiettivi: verificare l'efficacia di un approccio CBT di gruppo; confrontare gli effetti della CBT con quelli del modulo di gestione dei sintomi e con un gruppo di controllo sui sintomi psicotici e sulle esperienze soggettive (ad es. depressione, ansia, autostima, supporto sociale, insight e coping); e per valutare a cosa sono correlati gli effetti, misurando le variabili del cliente, le variabili del terapeuta e le variabili dell'intervento che potrebbero spiegare i risultati. Questo studio segue un disegno di studio controllato randomizzato in cui i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi ad ogni ondata di reclutamento. Entrambe le modalità di trattamento prevedono lo stesso numero di riunioni di gruppo così come formati, durata del trattamento e strutture operative simili, ciascuno reso operativo in manuali dettagliati. Gli intervistatori sono ciechi rispetto all'allocazione di gruppo. Sintomi, sia psicotici che non, depressione, autostima, adattamento sociale, ansia, intuizione, supporto sociale e coping sono tutti misurati prima dell'inizio del trattamento, tre mesi di follow-up, nove mesi di follow-up e 15- mesi di follow-up

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

129

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada
    - Fraser Health Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) meno di due anni dalla loro prima consultazione in psichiatria per sintomi psicotici, 2) una diagnosi DSM-IV nello spettro della schizofrenia (o un episodio psicotico che suggerisce una psicosi non correlata all'umore), 3) capacità di leggere e scrivere in inglese , 4) di età compresa tra 18 e 35 anni, 5) assenza di disturbi organici e 6) consenso alla partecipazione

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Effetti attesi sui sintomi, misurati prima dell'inizio del trattamento, follow-up a tre mesi, nove mesi e 15 mesi Lasso di tempo: 15 mesi	15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Autostima, adattamento sociale, coping, intuizione, abuso di sostanze, misurati prima di iniziare il trattamento, follow-up a tre mesi, nove mesi e 15 mesi Lasso di tempo: 15 mesi	15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

Investigatore principale: Tania Lecomte, The University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)