Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie objawów psychotycznych młodych osób z pierwszym epizodem schizofrenii: porównanie dwóch najnowocześniejszych interwencji

18 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Leczenie objawów psychotycznych młodych osób z pierwszym epizodem schizofrenii: porównanie terapii poznawczo-behawioralnej i treningu umiejętności Zarządzanie objawami na podstawie miar objawów i innych wskaźników dobrego samopoczucia

Zweryfikowanie skuteczności grupowej terapii poznawczo-behawioralnej w zmniejszaniu objawów psychotycznych osób z pierwszym epizodem psychozy oraz porównanie jej efektów ze znanym podejściem do treningu umiejętności i grupą kontrolną. Nasze główne hipotezy były takie, że CBT poradziłaby sobie lepiej niż grupa kontrolna we wszystkich punktach czasowych i lepiej niż podejście polegające na szkoleniu umiejętności, chociaż tylko podczas obserwacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Schizofrenia

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna i zarządzanie objawami

Szczegółowy opis

Protokół badania ma następujące cele: weryfikacja skuteczności grupowego podejścia CBT; porównanie efektów CBT z efektami modułu zarządzania objawami i z grupą kontrolną na objawy psychotyczne i subiektywne doświadczenia (np. depresja, lęk, samoocena, wsparcie społeczne, wgląd i radzenie sobie); oraz ocenić, z czym związane są efekty, poprzez pomiar zmiennych klienta, zmiennych terapeuty i zmiennych interwencji, które mogą wyjaśniać wyniki. To badanie jest zgodne z randomizowanym, kontrolowanym projektem próbnym, w którym uczestnicy są losowo przypisywani do jednej z trzech grup w każdej fali rekrutacji. Obie metody leczenia obejmują taką samą liczbę spotkań grupowych, a także podobne formaty, długość leczenia i struktury operacyjne, z których każda jest zoperacjonalizowana w szczegółowych podręcznikach. Ankieterzy są ślepi na podział grup. Objawy, zarówno psychotyczne, jak i inne, depresja, samoocena, adaptacja społeczna, niepokój, wgląd, wsparcie społeczne i radzenie sobie są mierzone przed rozpoczęciem leczenia, trzymiesięczną obserwacją, dziewięciomiesięczną obserwacją i 15-miesięczną obserwacją. miesięczna obserwacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

129

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada
    - Fraser Health Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) mniej niż dwa lata od pierwszej konsultacji psychiatrycznej w zakresie objawów psychotycznych, 2) rozpoznanie DSM-IV w spektrum schizofrenii (lub epizod psychotyczny sugerujący psychozę niezwiązaną z nastrojem), 3) umiejętność czytania i pisania w języku angielskim , 4) w wieku od 18 do 35 lat, 5) bez zaburzeń organicznych oraz 6) wyrażające zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Oczekiwany wpływ na objawy, mierzony przed rozpoczęciem leczenia, trzymiesięczny, dziewięciomiesięczny i 15-miesięczny okres obserwacji Ramy czasowe: 15 miesięcy	15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Poczucie własnej wartości, adaptacja społeczna, radzenie sobie, wgląd, nadużywanie substancji, mierzone przed rozpoczęciem leczenia, trzymiesięczne, dziewięciomiesięczne i 15-miesięczne obserwacje Ramy czasowe: 15 miesięcy	15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

Główny śledczy: Tania Lecomte, The University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)