Léčba psychotických příznaků u mladých jedinců s první epizodou schizofrenie: Srovnání dvou nejmodernějších intervencí
18. června 2008 aktualizováno: University of British Columbia
Léčba psychotických příznaků u mladých jedinců s první epizodou schizofrenie: Srovnání kognitivně-behaviorální terapie a nácviku dovedností zvládání příznaků na základě měření příznaků a dalších ukazatelů pohody
Ověřit účinnost přístupu skupinové kognitivně-behaviorální terapie ke zmírnění psychotických symptomů u jedinců s první epizodou psychózy a porovnat její účinky se známým přístupem k tréninku dovedností a kontrolní skupinou.
Naší primární hypotézou bylo, že CBT bude ve všech bodech času fungovat lépe než kontrolní skupina a lépe než přístup k tréninku dovedností, i když pouze při následných kontrolách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol studie má následující cíle: ověřit účinnost skupinového přístupu CBT; porovnat účinky CBT s účinky modulu zvládání symptomů a s kontrolní skupinou na psychotické symptomy a subjektivní zážitky (např. deprese, úzkost, sebeúcta, sociální podpora, náhled a zvládání); a posoudit, s čím souvisí účinky, pomocí měření klientských proměnných, terapeutických proměnných a intervenčních proměnných, které by mohly vysvětlit výsledky.
Tato studie se řídí designem randomizované kontrolované studie, kde jsou účastníci náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin v každé vlně náboru.
Obě léčebné modality mají stejný počet skupinových schůzek, stejně jako podobné formáty, délky léčby a operační struktury, z nichž každá je operacionalizována v podrobných manuálech.
Tazatelé jsou slepí k rozdělení skupin.
Symptomy, psychotické i jiné, deprese, sebeúcta, sociální adaptace, úzkost, náhled, sociální podpora a zvládání se měří před zahájením léčby, tříměsíčním sledováním, devítiměsíčním sledováním a 15- měsíce sledování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
129
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Fraser Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) méně než dva roky od jejich první konzultace v psychiatrii pro psychotické symptomy, 2) diagnóza DSM-IV ve spektru schizofrenie (nebo psychotická epizoda naznačující psychózu nesouvisející s náladou), 3) schopnost číst a psát v angličtině 4) ve věku od 18 do 35 let, 5) žádná organická porucha a 6) souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Očekávané účinky na symptomy, měřené před zahájením léčby, tři měsíce, devět měsíců a 15měsíční sledování
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sebevědomí, sociální adaptace, zvládání, vhled, zneužívání návykových látek, měřeno před zahájením léčby, tři měsíce, devět měsíců a 15 měsíců sledování
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tania Lecomte, The University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B02-0769
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .