Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de sintomas psicóticos de indivíduos jovens apresentando um primeiro episódio de esquizofrenia: comparação de duas intervenções de última geração

18 de junho de 2008 atualizado por: University of British Columbia

Tratamento de sintomas psicóticos de indivíduos jovens apresentando um primeiro episódio de esquizofrenia: comparação entre terapia cognitivo-comportamental e gerenciamento de sintomas de treinamento de habilidades em medidas de sintomas e outros índices de bem-estar

Verificar a eficácia de uma abordagem de terapia cognitivo-comportamental em grupo para diminuir os sintomas psicóticos de indivíduos com um primeiro episódio de psicose e comparar seus efeitos com uma abordagem de treinamento de habilidades conhecidas e um grupo controle. Nossas hipóteses principais eram de que a TCC se sairia melhor do que o grupo de controle em todos os momentos e melhor do que a abordagem de treinamento de habilidades, embora apenas nos acompanhamentos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O protocolo do estudo tem os seguintes objetivos: verificar a eficácia de uma abordagem de TCC em grupo; comparar os efeitos da TCC aos do módulo de gerenciamento de sintomas e a um grupo de controle sobre sintomas psicóticos e experiências subjetivas (por exemplo, depressão, ansiedade, autoestima, apoio social, insight e enfrentamento); e avaliar a que os efeitos estão relacionados, por meio da medição de variáveis ​​do cliente, variáveis ​​do terapeuta e variáveis ​​de intervenção que possam explicar os resultados. Este estudo segue um projeto de ensaio controlado randomizado em que os participantes são designados aleatoriamente para um dos três grupos em cada onda de recrutamento. Ambas as modalidades de tratamento possuem o mesmo número de reuniões de grupo, bem como formatos, durações de tratamento e estruturas operacionais semelhantes, cada uma operacionalizada em manuais detalhados. Os entrevistadores são cegos quanto à alocação de grupos. Os sintomas, tanto psicóticos quanto não, depressão, auto-estima, adaptação social, ansiedade, insight, apoio social e enfrentamento são medidos antes do início do tratamento, três meses de acompanhamento, nove meses de acompanhamento e 15 meses de acompanhamento. acompanhamento de meses

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

129

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá
        • Fraser Health Authority

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1) menos de dois anos desde sua primeira consulta em psiquiatria por sintomas psicóticos, 2) um diagnóstico DSM-IV no espectro da esquizofrenia (ou um episódio psicótico sugerindo uma psicose não relacionada ao humor), 3) capacidade de ler e escrever em inglês , 4) com idade entre 18 e 35 anos, 5) sem distúrbio orgânico e 6) consentir em participar

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos esperados sobre os sintomas, medidos antes do início do tratamento, três meses, nove meses e acompanhamentos de 15 meses
Prazo: 15 meses
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Autoestima, adaptação social, enfrentamento, percepção, abuso de substâncias, medido antes do início do tratamento, três meses, nove meses e acompanhamentos de 15 meses
Prazo: 15 meses
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tania Lecomte, The University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever