Psykoottisten oireiden hoito nuorilla yksilöillä, joilla on ensimmäinen skitsofrenian episodi: kahden huippuluokan interventioiden vertailu
keskiviikko 18. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University of British Columbia
Ensimmäisen skitsofrenian sairastavien nuorten psykoottisten oireiden hoito: kognitiivis-käyttäytymisterapian ja taitoharjoittelun oireiden hallinnan vertailu oiremittauksista ja muista hyvinvoinnin indekseistä
Todentaa ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapiamenetelmän tehokkuus henkilöiden psykoottisten oireiden vähentämisessä, joilla on ensimmäinen psykoosijakso, ja verrata sen vaikutuksia tunnettuun taitojen harjoittelutapaan ja kontrolliryhmään.
Ensisijainen hypoteesimme oli, että CBT pärjäisi paremmin kuin kontrolliryhmä kaikkina aikoina ja paremmin kuin taitojen harjoittelumenetelmä, vaikkakin vain seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen protokollalla on seuraavat tavoitteet: todentaa ryhmä-CBT-lähestymistavan tehokkuus; verrata CBT:n vaikutuksia oireiden hallintamoduulin vaikutuksiin ja psykoottisten oireiden ja subjektiivisten kokemusten (esim. masennus, ahdistuneisuus, itsetunto, sosiaalinen tuki, oivallus ja selviytyminen) vertailuryhmään; ja arvioida, mihin vaikutukset liittyvät, mittaamalla asiakkaan muuttujia, terapeutin muuttujia ja interventiomuuttujia, jotka saattavat selittää tuloksia.
Tämä tutkimus noudattaa satunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä kullakin rekrytointiaalolla.
Molemmissa hoitomuodoissa on sama määrä ryhmäkokouksia sekä samanlaiset formaatit, hoitopituudet ja toimintarakenteet, joista kumpikin on toiminnallinen yksityiskohtaisissa käsikirjoissa.
Haastattelijat ovat sokeita ryhmien jakautumiselle.
Oireet, sekä psykoottiset että muut, masennus, itsetunto, sosiaalinen sopeutuminen, ahdistuneisuus, oivallus, sosiaalinen tuki ja jaksaminen mitataan ennen hoidon aloittamista, kolmen kuukauden seurantaa, yhdeksän kuukauden seurantaa ja 15- kuukauden seuranta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
129
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Fraser Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) alle kaksi vuotta ensimmäisestä psykiatrian psykoottisten oireiden konsultaatiosta, 2) DSM-IV-diagnoosi skitsofreniasta (tai mielialaan liittymättömään psykoosiin viittaava psykoottinen episodi), 3) kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi , 4) 18-35-vuotias, 5) ei elimistöä ja 6) suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Odotetut vaikutukset oireisiin mitattuna ennen hoidon aloittamista, kolmen kuukauden, yhdeksän kuukauden ja 15 kuukauden seurantaa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsetunto, sosiaalinen sopeutuminen, selviytyminen, näkemys, päihteiden käyttö, mitattuna ennen hoidon aloittamista, kolmen kuukauden, yhdeksän kuukauden ja 15 kuukauden seurannat
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tania Lecomte, The University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B02-0769
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .