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Traiter les symptômes psychotiques des jeunes présentant un premier épisode de schizophrénie : comparaison de deux interventions de pointe

18 juin 2008 mis à jour par: University of British Columbia

Traiter les symptômes psychotiques des jeunes présentant un premier épisode de schizophrénie : comparaison de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'entraînement aux compétences Gestion des symptômes sur des mesures de symptômes et sur d'autres indices de bien-être

Vérifier l'efficacité d'une approche de thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour atténuer les symptômes psychotiques des personnes présentant un premier épisode de psychose, et comparer ses effets à une approche de formation aux compétences connue et à un groupe témoin. Nos principales hypothèses étaient que la TCC ferait mieux que le groupe témoin à tout moment, et mieux que l'approche de formation professionnelle, mais seulement lors des suivis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le protocole de l'étude a les objectifs suivants : vérifier l'efficacité d'une approche TCC de groupe ; comparer les effets de la TCC à ceux du module de gestion des symptômes et à un groupe témoin sur les symptômes psychotiques et les expériences subjectives (par exemple, la dépression, l'anxiété, l'estime de soi, le soutien social, la perspicacité et l'adaptation) ; et pour évaluer à quoi les effets sont liés, en mesurant les variables du client, les variables du thérapeute et les variables d'intervention qui pourraient expliquer les résultats. Cette étude suit une conception d'essai contrôlé randomisé où les participants sont assignés au hasard à l'un des trois groupes à chaque vague de recrutement. Les deux modalités de traitement organisent le même nombre de réunions de groupe ainsi que des formats, des durées de traitement et des structures opérationnelles similaires, chacune opérationnalisée dans des manuels détaillés. Les enquêteurs sont aveugles à la répartition des groupes. Les symptômes, psychotiques et autres, la dépression, l'estime de soi, l'adaptation sociale, l'anxiété, la perspicacité, le soutien social et l'adaptation sont tous mesurés avant le début du traitement, le suivi de trois mois, le suivi de neuf mois et 15- mois de suivi

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

129

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Fraser Health Authority

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1) moins de deux ans depuis leur première consultation en psychiatrie pour des symptômes psychotiques, 2) un diagnostic DSM-IV dans le spectre de la schizophrénie (ou un épisode psychotique suggérant une psychose non liée à l'humeur), 3) capacité à lire et écrire en anglais , 4) âgé entre 18 et 35 ans, 5) sans trouble organique, et 6) consentant à participer

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets attendus sur les symptômes, mesurés avant le début du traitement, suivis de trois mois, neuf mois et 15 mois
Délai: 15 mois
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Estime de soi, adaptation sociale, adaptation, perspicacité, toxicomanie, mesurés avant le début du traitement, suivis de trois mois, neuf mois et 15 mois
Délai: 15 mois
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tania Lecomte, The University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2006

Première publication (Estimation)

1 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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